Specifika patentového práva ve farmaceutickém průmyslu

Abstract

1 SHRNUTÍ SPECIFIKA PATENTOVÉHO PRÁVA VE FARMACEUTICKÉM PRŮMYSLU Cílem této diplomové práce je analýza farmaceutického průmyslu z pohledu patentového práva, rozbor hlavních institutů, principů a pochopení jejich významu. Důraz je kladen především na patentový systém, který zavádí mezinárodní smlouvy, zejména Evropská patentová úmluva a TRIPS, ale zmíněn je i patentový systém USA a České republiky, které z mezinárodních smluv do určité míry vycházejí. Práce je strukturována do sedmi kapitol. V první kapitole nazvané prameny právní úpravy jsou popsány mezinárodní instituce, mezinárodní smlouvy, dále je zde popsána situace v Evropské unii, ve Spojených státech amerických a samozřejmě i v České republice. V této kapitole se rovněž hovoří o základních institutech patentového práva jako je patent, podnikový vynález nebo užitný vzor. Druhá kapitola se samostatně věnuje jednotlivým podmínkám, které musí být splněny k udělení patentu - těmi základními jsou novost, vynálezecká činnost a průmyslová využitelnost. V následující kapitole se hovoří o problematice, která je spojená s nákladným vývojem léčiv a s ním související snahou společností zajistit vynálezu co nejdelší ochrannou dobu. Samostatnou kapitolu si také zaslouží výjimky, které jsou součástí systému patentové ochrany léčiv a slouží k rozvolnění někdy příliš...

1 ABSTRACT SPECIFIC OF PATENT LAW IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY This thesis scopes on particularities of patent law with regard to pharmaceuticals. It describes the basics of patent law while focusing mainly on international treaties, in particular on systems established by EPC and TRIPS. The patent system in USA and in the Czech Republic is also noted. This thesis is divided into seven chapters. In the first chapter named sources of law international institutions, treaties and situation in European union, USA and Czech Republic are described here. This chapter also deals with basic legal instruments such as patent, corporate invention or utility model. The next chapter is focused on individual conditions that need to be met in order to grant a certain patent - the most basic are novelty, inventive step and industrial applicability. The following chapter deals with problems associated with costly development of new drugs and the need of companies to get the longest possible protection for their inventions. A special chapter addresses exceptions to the stiff patent regulation. Described in the next chapter is the compulsory license, a legal instrument not very particular in the Czech Republic but relevant in some developing countries used in order to secure better availability of drugs to society. Other...