Hodnocení zolpidem - tartarátu pomocí HPLC

Abstract

Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Iva Kopecká Školitel: PharmDr. Pavla Pilařová, Ph.D. Název Diplomové práce: Hodnocení zolpidem-tartarátu pomocí HPLC V této diplomové práci byla optimalizována metoda pro separaci zolpidemu-tartarátu a jeho nečistoty A. Testoval se vliv složení mobilní fáze, molarity fosforečnanového pufru, jeho pH a teploty na koloně. Byly stanoveny optimální podmínky separace -methanol:acetonitril: 0,06 mol/l fosforečnanový pufr pH 4 (20:15:65), teplota na koloně 30řC, průtok mobilní fáze rychlostí 1ml/min a detekce v UV oblasti při vlnové délce 254 nm. Tato metoda byla následně použita pro hodnocení stabilitních zkoušek za těchto zátěžových podmínek - zásadité prostředí, zvýšená teplota, oxidativní prostředí a denní světlo. Byl sledován pokles koncentrace účinné látky zolpidemu tartrátu v daném prostředí v čase a zároveň případný vznik rozkladných produktů účinné látky.

Charles University in Praque, Faculty of Pharmacy in Hradci Králové Department: Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Candidate: Iva Kopecká Tutor: PharmDr. Pavla Pilařová, Ph.D. Name of Degree Paper: Evaluation of zolpidem tartrate using HPLC In the diploma thesis, there was optimazed the method of separation of zolpidem tartrate and its impurity A. There was tested the influence of the composition of the mobile phase, molarity of phosphate buffer, its pH and the temperature on the column. The optimal conditions of the separation were determined - methanol:acetonitril: 0,06 mol/l phosphate buffer pH 4 (20:15:65), the temperature on the column 30řC, the flow rate of the mobile phase was 1ml/min and the detection in the UV in the wavelength of 254 nm. Afterwards, the method was used for rating of stability tests in these load conditions - alkaline environment, increased temperature, oxidative environment and daylight. The decrease of the concentration of effective substance of zolpidem tartrate in the given environment and time was observed as well as the potential development of the destructive products of the effective substance.