Hodnocení biologicky aktivních látek kapalinovou chromatografií XI.

Abstract

Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Tomáš Nejedlý Školitel: Mgr. Pavla Pilařová Název diplomové práce: Hodnocení biologicky aktivních látek kapalinovou chromatografii XI. Účelem diplomové práce bylo nalezení vhodné metody pro separaci a stanovení základních nečistot doprovázejících léčivé přípravky s účinnou látkou Acyclovirem. Použitou metodou byla HPLC s UV-VIS detekcí při 254 nm. Analýza probíhala na koloně LiCroCART 250/4 LiChrospher 100, RP-18 (25cm x 4,6mm; 5µm). Mobilní fáze byla založena na poměrech acetonitrilu a octanového tlumivého roztoku s gradientovým průběhem eluce. Výsledná metoda byla aplikována na Herpesin drm. crm. Dále byl stanoven nárůst nečistot po 1 hodině varu Herpesinu drm. crm. ve vodě, HCl 1 mol.l-1 a NaOH 1 mol.l-1 . Klíčová slova: HPLC, chromatografie, Acyclovir, Herpesin drm. crm.

6 ABSTRACT Charles University in Praque, Faculty of Pharmacy in Hradci Králové Department: Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Candidate: Tomáš Nejedlý Tutor: Mgr. Pavla Pilařová Name of Degree Paper: Determination of the Biologically Active Substances using Liquid Chromatography XI The aim of this study was to find applicable method for separation and determination of main contaminations in medicines containing Aciclovirum as active substance. Used analytic method was High Performance Liquid chromatography with UV-VIS detection at 254nm. Separation was performed on column LiCroCART 250/4 LiChrospher 100, RP-18 (25cm x 4,6mm; 5µm). Mobile phase was based on proportions of acetonitrile and acetate buffer (pH4,5) in gradient mode. The final method was applied on Herpesin drm. crm. There was also determined the increase of contaminations after one hour of boiling Herpesin drm. crm. in water, HCl 1 mol.l-1 and NaOH 1 mol.l-1 . Key words: HPLC, chromatography, aciclovirum, Herpesin drm.crm.