Ochrana životního prostředí před negativními vlivy humánních léčivých přípravků

Abstract

Environmental protection against the harmful effects of human medicinal products Abstract Medicinal products help humanity, but can they be a risk for it? In recent years, the occurrence of their residues in the environment and their impact on it has been monitored. Their occurrence is found to be widespread. Despite the small concentrations in which they occur, they have been shown to affect, for example, aquatic organisms. The issue of residues of medicinal products in the environment is a current topic, beginning to be also addressed by the European Union. The diploma thesis presents the legal regulations of environmental protection against the adverse effects of human medicinal products; it evaluates their effectiveness and, contains proposals de lege ferenda. First, it outlines the issue and the extent of the occurrence of residues of medicinal products in the environment and their risks for it. Furthermore, the work deals with the legal process of registration of medicinal products regulated by European Union law, within which an environmental risk assessment is created. There are described the shortcomings of the risk assessment procedure, the lack of a link to it that would effectively protect the environment, and the non-disclosure of results, which violates the right to information of the...

Ochrana životního prostředí před negativními vlivy humánních léčivých přípravků Abstrakt Léčivé přípravky pomáhají lidstvu, ale mohou pro něj být i rizikem? V posledních letech dochází ke sledování výskytu jejich reziduí v životním prostředí a jejich vlivu na něj. Zjišťuje se, že jejich výskyt je rozsáhlý. I přes malé koncentrace, ve kterých se vyskytují, je dokázáno, že ovlivňují např. vodní organismy. Problematika reziduí léčivých přípravků v životním prostředí je aktuálním tématem, kterému se začíná věnovat i Evropská unie. Diplomová práce se zabývá popisem právní úpravy ochrany životního prostředí před negativními vlivy humánních léčivých přípravků, hodnotí její účinnost a obsahuje návrhy de lege ferenda. Nejprve čtenáři nastiňuje problematiku a rozsáhlost výskytu reziduí léčivých přípravků v životním prostředí a jejich rizik pro něj. Dále se práce zabývá právní úpravou procesu registrace léčivých přípravků upravenou právem Evropské unie, v rámci které je vytvořeno hodnocení environmentálního rizika. Jsou popsány nedostatky samotného postupu hodnocení rizika, neexistence návaznosti na něj, která by účinně chránila životní prostředí, a nezpřístupňování jeho výsledků, které je v rozporu s právem na informace o životním prostředí. Navazuje část věnující se spotřebě již registrovaného léčivého přípravku a...