Studium přímo lisovatelných tabletovin s aglomerovanou α-laktosou monohydrátem a mazadly

Abstract

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Farmaceutická technologie Kandidát Mgr. Barbora Vyhlídalová Konzultant PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Název rigorózní práce Studium přímo lisovatelných tabletovin s aglomerovanou α - laktosou monohydrátem a mazadly Tato práce se zabývá studiem tabletovin, které obsahují aglomerovanou α - laktosu monohydrát (Tablettosu® 80) a čtyři druhy mazadel v koncentraci 1 %. Použitá mazadla byla stearan hořečnatý, stearan vápenatý, natrium-stearyl-fumarát a glycerol-dibehenát. Hodnocenými parametry byly tokové vlastnosti směsí, energetický profil lisování, vytlačovací síla, pevnost tablet v tahu a doba rozpadu tablet. Lisovací parametry a vlastnosti tablet byly hodnoceny v závislosti na lisovací síle. Tokové vlastnosti nejvíce zlepšoval stearan hořečnatý, glycerol-dibehenát je téměř neovlivnil. Celková energie lisovacího procesu rostla s lisovací silou, nejnižší hodnoty vykazovala směs se stearanem vápenatým, nejvyšší hodnoty směs s natrium-stearyl- fumarátem. Plasticita klesala s lisovací silou. Z hodnot vytlačovací síly vyplynulo, že glycerol-dibehenát pro jeho špatné mazací vlastnosti v koncentraci 1 % použít nelze. Nejvyšší pevnost v tahu vykazovaly u lisovacích sil 15 a 17 kN tablety s natrium-stearyl-fumarátem, u lisovací síly 13 kN...

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department Pharmaceutical Technology Candidate Mgr. Barbora Vyhlídalová Consultant PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D. Title of the Thesis The study of directly compressible tableting materials with agglomerated α - lactose monohydrate and lubricants This work deals with the study of tabletting materials, which contain agglomerated α- lactose monohydrate (Tablettosa® 80) and four types of lubricants at concentration of 1%. The used lubricants were magnesium stearate, calcium stearate, sodium-stearyl-fumarate and glyceryl behenate. Flow properties of the mixtures, energy profile of the compression process, ejection force, tensile strength and disintegration time of tablets were evaluated. The compression parameters and the properties of tablets were evaluated depending on the compressiion force. The flow properties were most improved by magnesium stearate. Glyceryl behenate didn't affect them. Total energy of the compression process increased with increasing compression force. The mixture with calcium stearate had the lowest value of total energy and the mixture with sodium-stearyl-fumarate had the highest value. Plasticity decreased with increasing compression force. Values of the ejection force showed that glyceryl behenate can't be used at...