Hodnocení mikonazolu a metronidazolu v přípravku pomocí HPLC

Abstract

Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Lucie Vondrášková Školitel: PharmDr. Petr Kastner, Ph.D. Název diplomové práce: Hodnocení mikonazolu a metronidazolu v přípravku pomocí HPLC Předmětem této diplomové práce je vypracování a validace metody pro současnou analýzu metronidazolu a mikonazolu v přípravku pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Analyzován byl vzorek přípravku Klion D-100 (vaginální tablety) obsahující 100 mg metronidazolu a 100 mg mikonazol-nitrátu. Přípravek Klion-D 100 se využívá pro terapii ženské urogenitální trichomoniázy a kandidózy. Pro HPLC analýzu byla jako stacionární fáze použita kolona MERCK- LiChrosper 60 RP- select B 5 µm, 4 x 125 mm a jako mobilní fáze směs methanolu a pufru dihydrogenuhličitanu draselného v poměrech 80: 20 a 20: 80 (v/v) za použití gradientové eluce. Průtok byl nastaven na 1 ml/min. Vzorek byl nastřikován v množství 10 µl při teplotě kolony nastavené na 25 žC. Detekce vzorků probíhala při vlnové délce λ= 235 nm. Vypracovaná metoda byla validována následujícími parametry: linearita, přesnost (opakovatelnost), správnost a selektivita.

Charles University in Prague Faculty od Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Candidate: Lucie Vondrášková Supervisor: PharmDr. Petr Kastner, Ph.D. Title of thesis: Evaluation of miconazole and metronidazole in the preparation using HPLC The subject of this work is the development and validation of a method for the simultaneous analysis of metronidazole and miconazole in the preparation using high performance liquid chromatography (HPLC). A sample of the Klion D-100 drug (vaginal tablets) containing 100 mg of metronidazole and 100 mg of miconazole-nitrate was analyzed. Klion D-100 is used in the therapy of genital trichomoniasis and candidiasis in females. As a stationary phase for the HPLC analysis a MERCK- LiChrosper 60 RP- select B 5 µm, 4x 125 mm sorbent was used. A mixture of methanole and potassium carbonate buffer solution in ratios 80: 20 a 20: 80 (v/v) was selected as a mobile phase with the use of gradient elution. The flow-rate was set to 1 ml/min. The sample was injected in 10 µl batches with the temperature set to 25 žC. The detection of samples was undertaken with the wavelength fixed at 235 nm. The developed method was validated using the following criteria: linearity, precision, accuracy and selectivity.