Studium lisovatelnosti a vlastností tablet ze silicifikované mikrokrystalické celulosy pro tablety dispergovatelné v ústech.

Abstract

Práce se zabývá studiem lisovatelnosti a vlastnostmi tablet z látky Prosolv® ODT G2. Prosolv® ODT G2 je testován v kombinaci s dvěma mazadly, a to stearanem hořečnatým a stearylfumarátem sodným v koncentraci 0,5 a 1 %, dále i s modelovými léčivy. Ve studovaných vlastnostech je také porovnáván s Prosolvem® SMCC 50. Lisovatelnost je hodnocena pomocí energetického profilu lisovacího procesu a studované vlastnosti jsou pevnost tablet v tahu a doba rozpadu. Hodnoty celkové energie lisování u tabletovin s Prosolvem® ODT G2 nebyly příliš ovlivněny mazadly, kyselina acetylsalicylová je zvyšovala. V případě Prosolvu® SMCC 50 byly hodnoty celkové energie lisování vyšší. Plasticita klesala v případě Prosolvu® ODT G2 vlivem přídavku mazadel a léčivých látek. Hodnoty plasticity pro tabletoviny Prosolvu® SMCC 50 byly vyšší a vyrovnanější. Mazadla zvýšila pevnost tablet ze směsí Prosolvu® ODT G2, kyselina askorbová ji snížila. Tablety s látkou Prosolv® SMCC 50 byly výrazně pevnější, mazadla jejich pevnost snížila. Doba rozpadu tablet s Prosolvem® ODT G2 byla velmi krátká, mazadla a kyselina acetylsalicylová ji prodlužovala, kyselina askorbová ji snižovala. Tablety ze směsí Prosolvu® SMCC 50 vykazovaly delší dobu rozpadu.

The thesis deals with the study of the compressibility and properties of tablets from Prosolv® ODT G2. This substance was tested in combination with two lubricants - magnesium stearate and sodium stearyl fumarate, for this purpose two concentrations were used 0.5 % and 1 %. Combination with model drugs was also included. Prosolv ® ODT G2 was also compared with Prosolv® SMCC 50 in the studied properties. The compressibility was evaluated by energy profile of compression process. Tensile strength and disintegration time were tested properties of tablets. The total energy values of tableting materials with Prosolv® ODT G2 were not enough affected by lubricants, though acetylsalicylic acid increased total energy. In the case of Prosolv® SMCC 50 the values of total energy were increased. Plasticity decreased in the case of Prosolv® ODT G2 under the influence of lubricants and drugs. Plasticity values for Prosolv® SMCC 50 were higher and more balanced. Lubricants in the mixtures with Prosolv® ODT G2 caused higher strength, however ascorbic acid decreased tensile strength of tablets. Tablets from the Prosolv® SMCC 50 mixture were significantly stronger, but lubricants decreased tensile strength of tablets. The disintegration time of tablets with Prosolv® ODT G2 was very short. It was proved that...