Validace HPLC hodnocení amlodipinu a atorvastatinu v kombinovaném léčivém přípravku
Validation of HPLC evaluation of amlodipine and atorvastatin in combinated dosage forms
rigorózní práce (OBHÁJENO)
Zobrazit/ otevřít
Trvalý odkaz
http://hdl.handle.net/20.500.11956/67391Identifikátory
SIS: 150541
Kolekce
- Kvalifikační práce [6393]
Autor
Vedoucí práce
Oponent práce
Pilařová, Pavla
Fakulta / součást
Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Obor
Farmacie
Katedra / ústav / klinika
Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy
Datum obhajoby
18. 3. 2015
Nakladatel
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci KrálovéJazyk
Čeština
Známka
Prospěl/a
Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Mgr. Jana Kašková Konzultant: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Název rigorózní práce: Validace HPLC hodnocení amlodipinu a atorvastatinu v kombinovaném léčivém přípravku Předmětem této rigorózní práce je validace chromatografické metody. Validovanou metodou je simultánní analýza účinných látek amlodipin-besylát a atorvastatin v komerčně vyráběných tabletách pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Stacionární fází byla zvolena kolona 125x4 mm I. D. s náplní Nucleosil 120-5 C 18, Macherey-Nagel, mobilní fází směs o složení acetonitril - roztok dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného (0,025 mol/l) v poměru 55 : 45, okyselená kyselinou fosforečnou na pH 4,4 a protékající rychlostí 1,0 ml/min, při teplotě 25řC propylparabenem jako vnitřním standardem. Detekce UV-VIS detektorem byla prováděna při vlnové délce 210 nm. Z validačních parametrů byla posuzována linearita, přesnost, správnost, robustnost a selektivita. Linearita byla potvrzena analýzou vzorků standardů v rozsahu 50 - 150 % očekávané koncentrace léčivých látek. Pro ověření přesnosti bylo připraveno šest vzorků o stejném složení a z výsledků analýzy vypočítána relativní směrodatná odchylka, která se pohybovala v rozmezí 0,04...
Charles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Analysis Candidate: Mgr. Jana Kašková Consultant: RNDr. Milan Mokrý, CSc. Title of Thesis: Validation of HPLC evaluation of amlodipine and atorvastatin in combinated dosage forms The topic of this thesis is the validation of chromatographic method. Validated method is the simultaneous HPLC analysis of amlodipine besilate and atorvastatin in combinated dosage form. Chromatografic column Nucleosil 125x4 mm 120-5 C18, Macherey-Nagel was used as stationary phase. Mobile phase was formed by mixture of acetonitrile and dibasic sodium phosphate dodecahydrate solution (0.025 mol / l), acidified with phosphoric acid at pH 4.4 in the ratio 55 : 45. A flow rate was 1.0 ml/min and the temperature was 25 ř C. There was used the internal standard propylparaben. The detection was performed at 210 nm using an UV-VIS detector. The method was validated for linearity, precision, accuracy, robustness and selectivity. Linearity was confirmed by analyzing samples of standards in the range 50-150 % of their expected concentration. To verify the accuracy there were prepared six samples of the same composition and then relative standard deviation was calculated. RSD ranged from 0.04 to 1.38 %. Accuracy was...