Optimalizace složení přímo lisovatelné tabletoviny s beta-glukanem.

Abstract

Diplomová práce se zabývá optimalizací složení přímo lisovatelné tabletoviny, obsahující co největší možné množství beta-glukanu a 30 mg kyseliny askorbové. Testováno bylo pět suchých pojiv, a to sorbitol, mikrokrystalická celulosa, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, směs sorbitolu s mikrokrystalickou celulosou v poměru 3:1 a směs dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého s mikrokrystalickou celulosou v poměru 3:1. Testovaný obsah beta-glukanu byl 30, 40 a 50 %. U tabletovin byla hodnocena sypnost, sypná a setřesná hustota, jejich lisovatelnost. Hodnocenými parametry tablet byla pevnost v tahu, doba rozpadu a oděr. Pro přípravu přímo lisovatelných tabletovin byla vybrána velikostní frakce beta-glukanu 180 - 300 µm. Jako nejoptimálnější suché pojivo byl zvolen pro všechny koncentrace beta- glukanu sorbitol (Merisorb® 200), jako mazadlo byl použit stearan hořečnatý v 1% koncentraci. S rostoucí koncentrací beta-glukanu bylo nutné navýšit lisovací sílu, přičemž vhodná lisovací síla pro tabletovinu s 30% beta-glukanu byla 9 kN, pro tabletovinu s 40% beta-glukanu 11 kN a pro tabletovinu s 50% beta-glukanu 14 kN. Tablety vyrobené těmito lisovacími silami z příslušných tabletovin vyhovovaly lékopisným zkouškám na dobu rozpadu i oděr tablet.

Diploma thesis deals with optimization of directly compressible tableting material, containing the biggest possible amount of beta-glucan and 30 mg of ascorbic acid. Five directly compressible dry binders were tested: sorbitol, microcrystalline cellulose, dibasic calcium phosphate, mixture of sorbitol and microcrystalline cellulose in the ratio 3:1 and mixture of dibasic calcium phosphate and microcrystalline cellulose in the ratio 3:1. Tested beta-glucan content was 30, 40 and 50 %. Powder flowability, bulk and tapped density of directly compressible tableting materials were tested. The evaluated parameters were tensile strength of tablets, disintegration time and friability of the compressed tablets. Fraction of beta-glucan particles ranging from 180 to 300 µm was selected for the preparation of directly compressible tableting materials. Sorbitol (Merisorb® 200) was selected as the most optimal dry binder, magnesium stearate in concentration of 1% was used as a lubricant. Compression forces have to grow with increasing concentrations of beta-glucan, directly compressible tableting material containing 30 % of beta-glucan has optimal compression force 9 kN, tableting material containing 40 % of beta-glucan has 11 kN and tableting material containing 50 % of beta-glucan has 14 kN. Tablets made from...