Studium směsných suchých pojiv s laktosou a mikrokrystalickou celulosou

Abstract

Práce porovnává dvě směsná suchá pojiva totožného složení MicroceLac® 100 a DisintequikTM MCC 25. Látky obsahují α-laktosu monohydrát a mikrokrystalickou celulosu v poměru 3:1. Hodnoceny byly z hlediska práškových vlastností, lisovatelnosti, mechanických vlastností vylisovaných tablet, a to pevnosti tablet v tahu a doby rozpadu. Vlivovými faktory byly lisovací síla a přídavek mazadel stearanu hořečnatého a stearylfumarátu sodného v koncentraci 1 %. DisintequikTM MCC 25 vykazoval vyšší sypnost a vyšší sypnou a setřesnou hustotu než MicroceLac® 100. Všechny hodnocené energie rostly s lisovací silou, plasticita klesala. Vyšší hodnoty celkové energie lisování a energie na tření vykazovaly tabletoviny s látkou MicroceLac® 100. Vyšší hodnoty energie plasticity jako i energie lisování a plasticity vykazoval DisintequikTM MCC 25. Energie elasticity byla u obou látek srovnatelná. Přídavek mazadel testované energie ani plasticitu neovlivňoval. Pevnost tablet a doba rozpadu tablet rostla s lisovací silou. Pevnost tablet z obou směsných suchých pojiv se téměř nelišila a byla snižována mazadly. Tablety obsahující DisintequikTM MCC 25 měly výrazně delší dobu rozpadu, která byla vlivem mazadel prodloužena.

The thesis compares two coprocessed dry binders with identical content MicroceLac® 100 and DisintequikTM MCC 25. The substances content α-lactose monohydrate and microcrystalline cellulose in the same ratio 3:1. They were evaluated from the aspect of powder's properties, compressibility and mechanical properties of compressed tablets (tensile strength and disintegration time). The influence factors were the compression force and the addition of the lubricants magnesium stearate and sodium stearyl fumarate in 1 % concentration. DisintequikTM MCC 25 showed higher flowability and higher bulk and tapped density than MicroceLac® 100. The value of all evaluated energies increased with compression force, but the plasticity decreased. MicroceLac® 100 indicated higher values of total energy of compression and energy of friction. DisintequickTM MCC 25 showed higher values of plasticity energy, energy of compression and plasticity. The elasticity energy was comparable in both substances. The addition of lubricants didn't affect the tested energies or plasticity. The tensile strength and the disintegration time increased with compression force. The tensile strength of tablets from both coprocessed dry binders was almost identical and was reduced by lubricants. The disintegration time was significantly longer...