Sledování změn obsahu účinných látek v závislosti na postupu přípravy léčivého přípravku Coldrex Horký nápoj

Abstract

Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Katedra analytické chemie Kandidát Mgr. Tereza Košvancová Konzultant PharmDr. Hana Sklenářová, Ph.D. Název rigorózní práce Sledování změn obsahu účinných látek v závislosti na postupu přípravy léčivého přípravku Coldrex Horký nápoj Byly nalezeny vhodné chromatografické podmínky pro separaci obsahových a pomocných látek v přípravku Coldrex Horký nápoj a částečně i jejich rozkladných produktů pomocí metody vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Optimálních výsledků bylo dosaženo na částicové analytické koloně LiChroCART LiChrospher RP-18e (250 x 4 mm; 5 µm). Jako mobilní fáze byla použita směs methanol : fosforečnanový pufr o pH 6,52 v poměru 35 : 65 (v/v) při průtokové rychlosti 0,5 ml/min, nastřikovaném objemu 10 µl, izokratickém režimu a laboratorní teplotě. K detekci byl použit UV detektor s vlnovými délkami 210 a 265 nm. Vnitřním standardem se stala kyselina salicylová. Látky byly eluovány v pořadí: kyselina citrónová, kyselina askorbová, p-aminofenol, fenylefrin, paracetamol, kyselina salicylová. Byla zjištěna nejvhodnější teplota vody jako rozpouštědla léčivého přípravku, při kterém má roztok největší koncentraci obsahových látek. Byl zjištěn rozklad obsahových látek při testování jejich stability po určitou dobu od...

Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Department of Analytical Chemistry Candidate Mgr. Tereza Košvancová Consultant PharmDr. Hana Sklenářová, Ph.D. Title of Thesis Monitoring of changes of contents of effective substances according to the preparation process of the medicinal product Coldrex Hot drink The High Performance Liquid Chromatography suitable conditions for the separation of effective and adjuvant substance in the medicinal product Coldrex Hot drink and some of their degradation products were found. The particle analytical column LiChroCART LiChrospher RP-18e (250 x 4 mm; 5 µm) was used for achievement of optimal results. A mobile phase composed of methanol : phosphate buffer pH 6.52 in ratio 35 : 65 (v/v), the flow-rate 0.5 ml/min, the sample volume 10 µl, the isocratic mode and laboratory temperature were chosen. The UV detection was set at 210 and 265 nm. Salicylic acid was used as an internal standard. Substances were eluted in the following order: citric acid, ascorbic acid, p-aminophenol, phenylephrine, paracetamol, salicylic acid. The most suitable water temperature used as a solvent for medical product in which the solution contains highest concentrations of effective substances was found. The decomposition of effective substance was...