Využití DSC ke stanovení obsahu léčivých látek I.

Abstract

Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické technologie Využití DSC ke stanovení obsahu látek I. Mgr. Hana Chlubnová Tato práce se zabývá stanovením obsahu léčivých látek v čípcích za pomoci diferenciální skenovací kalorimetrie. Tato metoda je sice nákladnější, ale je rychlá a její další přednost se nachází i v jednoduchosti provedení bez nutnosti separace léčivé látky z čípkového základu. Pro naše měření byly použity čípky Ben-U-Ron obsahující 125mg, respektive 1000mg paracetamolu. Vzorky byly odebírány ze základny čípku i z jeho špičky. Na základě dosažených výsledků můžeme konstatovat, že pro měření obsahu léčivé látky pomocí DSC je potřeba několikrát zopakovat měření, protože se naměřené hodnoty pohybují v určitém intervalu a na podkladu 1 měření nelze jednoznačně stanovit obsah léčivé látky v přípravku. Dále v případě přípravku obsahujícího 125mg bylo zjištěno nižší množství účinné látky než je deklarováno výrobcem. Je to pouze nepatrné snížení na hranici statistické chyby, ale je tomu tak u všech měřených odběrů. Je pravděpodobné, že se účinná látky trochu rozpouští v čípkovém základu vlivem vyšších teplot (180řC). U přípravku s 1000mg paracetamolu k tomuto snížení nedošlo a všechny hodnoty se pohybují v určeném rozmezí.

Charles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Technology Use of DSC to determinate volume of active substances I. Mgr. Hana Chlubnová This paper studies the determination of active substances volume in suppositories with differential scanning calorimetry. This method is more expensive than other used methods but its advantage is in a speed and no separation of active substance from suppository base needed. We used suppositories Ben-U-Ron containing 125mg and 1000mg of paracetamol for our measurements. The samples were taken for the base and the tip of suppositories. On the ground of the results we can state it is necessary to repeat DSC measurements several times to get values of substance volume. These values are in certain interval and the right result cannot be achieved from one single measuring. It was also found that suppository with 125mg of paracetamol contained less amount of tested substance than is proclaimed by producer. This was very small reduction in a border of analytical mistake but it was in every tested samples. It is probably caused by melting of paracetamol in suppository base due to higher temperature (180řC). This was only in case of 125mg suppository, 1000mg suppository samples were all in settled intervals.