Studium lisovatelnosti a vlastností tablet ze směsných suchých pojiv složených ze dvou typů laktosy a glycerol monostearátu.

Abstract

1. ABSTRAKT V práci byla hodnocena a porovnávána pevnost, doba rozpadu tablet a energetický profil lisování v závislosti na lisovací síle u směsných suchých pojiv LubriTose™ SD a LubriTose™ AN. Tyto látky se v těchto parametrech dále porovnávaly s fyzikálními směsmi příslušných laktos s různými mazadly v koncentraci 2 % a 4 %. Použitá mazadla byla glycerol monostearát, stearan hořečnatý, poloxamer 407 a stearylfumarát sodný. LubriTose™ AN poskytovala pevnější tablety s delší dobou rozpadu, nižšími hodnotami energie lisování a nižší plasticitou než LubriTose™ SD. Tablety z LubriTose™ SD měly stejnou pevnost jako tablety z fyzikální směsi sprejově sušené laktosy se 4 % poloxameru 407, ale vyšší než ze směsi laktosy se 4 % glycerol monostearátu, jejich doba rozpadu byla delší s výjimkou tablet ze směsi se 4 % stearanu hořečnatého. Tablety z LubriTose™ AN měly stejnou pevnost a delší dobu rozpadu než tablety z fyzikální směsi anhydrátu laktosy se 4 % glycerol monostearátu, jejich doba rozpadu byla shodná s tabletami z fyzikální směsi příslušné laktosy se 4 % stearanu hořečnatého. Celková energie a plasticita byla vyšší u směsných suchých pojiv než u fyzikálních směsí příslušných laktos s mazadly.

The thesis evaluated and compared the strength and disintegration time of tablets and the energy profile of compression in dependence on compression force in the co-processed dry binders LubriTose™ SD and LubriTose™ AN. These substances were further compared in these parameters with the physical mixtures of the pertinent lactoses with various lubricants in a concentration of 2 % and 4 %. The lubricants employed included glycerol monostearate, magnesium stearate, poloxamer 407, and sodium stearylfumarate. LubriTose™ AN yielded stronger tablets with a longer disintegration time, lower values of total energy and lower plasticity than LubriTose™ SD. The tablets made of LubriTose™ SD possessed the same strength as the tablets made of a physical mixture of spray-dried lactose with 4 % of poloxamer 407, but a higher one than those made of a mixture of lactose with of 4 % glycerol monostearate, and their disintegration time was longer, excepting the tablets made of a mixture with 4 % of magnesium stearate. The tablets made of LubriTose™ AN possessed the same strength and a longer disintegration time than the tablets made of a physical mixture of anhydrous lactose with 4 % of glycerol monostearate, and their disintegration time was identical with that of the tablets made of a physical mixture of the...