Studium lisovacího procesu a vlastností tablet ze sprejově sušených laktos

Abstract

Cílem práce bylo porovnání dvou sprejově sušených laktosy FlowLacu 100 a SuperTabu® 14SD z hlediska pevnosti a doby rozpadu tablet v závislosti na lisovací síle, ovlivnění vlastností přídavkem mazadla stearanu hořečnatého a silicifikované mikrokrystalické celulosy (Prosolv® SMCC 90). Kromě vlastností tablet se hodnotila i energetická bilance lisování. Lisovací síly byly 15, 16, 17 kN, u směsí obsahujících Prosolv SMCC 90 se bylo použito 15 kN. Koncentrace stearanu hořečnatého byla 0,5 a 1% a koncentrace Prosolvu® SMCC 90 byla 25%. Tablety byly připraveny za použití materiálového testovacího zařízeníT1-FRO50 TS.S1K Zwick/Roell. Tablety ze Super® Tabu 14SD poskytují při stejné lisovací síle pevnější tablety než FlowLac 100. Zásah stearanu hořečnatého záleží na lisovací síle v případě Super® Tabu 14SD. Přítomnost stearanu hořečnatého nesnižuje pevnost u FlowLacu® 100. Přídavek Prosolvu® SMCC 90 pevnost tablet zvyšuje a vyrovnává pro obě laktosy. Doba rozpadu tablet z obou laktos nezávisí na lisovací síle. Zvýšená koncentrace stearanu hořečnatého ji u tablet prodlužuje, výrazněji v případě FlowLacu® 100. Přídavek Prosolvu® SMCC 90 dobu rozpadu zkracuje a vyrovnává pro obě laktosy. Z energetického hlediska je vyšší maximální energie v případě SuperTabu® 14SD, přídavek Prosolvu® SMCC 90 ji zvyšuje a opět...

The aim of this work was to compare two spray-dried lactoses Flowlac® 100 and SuperTab® 14SD from the standpoint of tensile strength and disintegration time of tablets, the effect of an addition of the lubricant magnesium stearate and silicified microcrystalline celulose (Prosolv® SMCC 90) on these properties, and also from standpoint of the energy profile of compression. The compression forces were 15, 16, 17 kN, in the case of mixtures with Prosolv® SMCC 90. The concentration of magnesium stearate was 0.5% and 1% and the concentration of Prosolv® SMCC 90 was 25%. The tablets were prepared using the material testing equipment T1-FRO50 TH.S1K Zwick/Roell. The tablets from SuperTab® 14SD were stronger than the tablets from FlowLac® 100 at the same compression forces. Influence of magnesium stearate depended on the compression force in the case of SuperTab® 14SD. The presence of magnesium stearate did not decrease the strength of tablets from Flowlac® 100. The addition of Prosolv® SMCC 90 increased the strength of tablets and made it equal for both lactoses. Disintegration time of tablets from both lactoses did not depend on the compression forces. An increased concentration of magnesium stearate prolonged the disintegration time of the tablets, in the case of FlowLac® 100 very significantly. The...