Osmotická koncentrace parenterálních přípravků. Neelektrolyty.

Abstract

Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Katedra Farmaceutické technologie Kandidát Mgr. Anna Rohová Konzultant PharmDr. Zdeňka Šklubalová, PhD Název rigorózní práce Osmotická koncentrace parenterálních přípravků. Neelektrolyty. Osmotická koncentrace je důležitou vlastností parenterálních roztoků. Protože přípravky jsou aplikovány objemově, preferuje se vyjádření osmotické koncentrace jako osmolarity (osmol/l). Fyzikální měření osmotické koncentrace pomocí osmometru poskytuje osmolalitu (osmol/kg). Z tohoto důvodu je nutný převod mezi koncentracemi. V předložené rigorózní práci byla měřena hustota při 20řC a osmolalita vodných roztoků tří parenterálních látek, mannitolu, sorbitolu a močoviny připravených v koncentraci 0,1- 1,0 mol/kg v (molalita) respektive mol/l (molarita). Dále byla zkoumána přesnost odhadu osmolarity pomocí metod, prezentovaných v USP 32. Z výsledků vyplývá, že pro studované roztoky látek byla nejpřesnější metodou odhadu osmolarity rovnice využívající měřenou osmolalitu a hustotu roztoku a měrný specifický objem rozpuštěné látky. Závěrem je možné doporučit označení parenterálií hustotou a měřenou osmolalitou.

Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical technology Candidate Mgr. Anna Rohová Consultant PharmDr. Zdeňka Šklubalová, PhD Title of Thesis Osmotic concentration of parenteral preparations. Nonelectrolytes. Osmotic concentration is an important property of parenteral products. Because the preparatios are applied by volume, osmotic concentration is expressed as osmolarity (osmol/l). However, physical measurement of osmotic concentration by osmometer gives osmolality (osmol/kg). This is why the mutual conversion between these concentrations is necesary. In this thesis, the density at 20řC and osmolality of aqueous solutions of three parenteral solutes: mannitol, sorbitol and urea, in concentration range 0,1-1,0 mol/kg and/or mol/l, respectively, were measured. Then, the accuracy of osmolarity estimation using methods presented in USP 32 was studied. Based on the results, the most precise estimation of osmolarity was obtained due to the equation which employs the measured osmolality and the density of solution, and the parcial specific volume of the solute. Finally, labeling of parenterals with their measured omolality and density could be recommended.