Hodnocení reologických vlastností dle Lékopisu.

Abstract

V práci jsou studovány reologické vlastnosti vybraných pomocných látek a léčivých přípravků. V teoretické části jsou uvedeny základní reologické pojmy, shrnuty faktory ovlivňující reologické chování a metody a přístroje používané k měření reologických charakteristik. Experimentální část se zabývá měřením a hodnocením viskozity vybraných pomocných látek a léčivých přípravků dle ČL 2009. Měření bylo prováděno na kapilárním Ubbelohdeho viskozimetru, rotačním viskozimetru Rheotest 2 a Brookfieldově viskozimetru typu DVE. Byla měřena penetrometricky konzistence žluté a bílé vazelíny, masti s alkoholy z tuku ovčí vlny a cetanolové masti. Z výsledků práce lze vyvodit závěry, které by mohly posloužit jako podklad pro korekci textů ČL 2009, zejména zkoušky Viskozita nebo Zdánlivá viskozita, uvedených v monografiích některých látek. Některé nepřesnosti jsou dány pouze nesprávným překladem anglického originálu. Z výsledků měření konzistence penetrometricky nelze usuzovat na reologické chování přípravků, vypovídací úroveň zkoušky je nízká, přístrojové vybavení je nákladné, zachování zkoušky konzistence penetrometricky v současně platném Evropském lékopise je sporné. Klíčová slova: viskozita, zdánlivá viskozita, konzistence, penetrometrie

The rheological properties of some excipients and formulations are studied in this diploma thesis. The theoretical part deals with basic rheological terms, factors affecting the rheological behaviour, methods and instruments used for measurements of the rheological parameters. The experimental part deals with the measurement of viscosity of some excipients and formulations according to Czech Pharmacopoeia 2009. The measurements were done using Ubbelohdeho capillary viscometer, rotational viscometer Rheotest 2 and digital Brookfield viscometer type DVE. The measurements of consistency by penetrometry of some ointment bases, ointments and creams according to Czech Pharmacopoeia were done. Conclusions of this work could serve for specification of the Pharmacopoeian instructions concerning the measurements of apparent viscosity and consistency. Keywords: viscosity, apparent viscosity, consistency, penetrometry