Studium tabletovin a tablet se suchým pojivem Kollidon® VA 64

Abstract

This work deals with the influence of the composition of tableting materials, contain- ing as the basic dry binder Kollidon® VA 64, on the properties of tablets produced by the direct compression method. The influence of compression force and the addition of man- nitol (25 %), microcrystalline cellulose (10 %) and Kollicoat® IR [10; 20; 30] %. The flow properties of the tableting materials were evaluated such as flowability, Hausner ratio and compressibility index, as well as compressibility by the energy profile of the compression process. The compression forces used were [2; 2.5; 3] kN. The tablets were evaluated in terms of radial strength, abrasion, disintegration time and hygroscopicity. The results confirmed the expected increase in strength and decrease in abrasion with increasing compression force. The expected trend of a decrease in strength due to the addition of mannitol and its increase due to the addition of microcrystalline cellulose was observed. The effect of Kollicoat® IR was significantly manifested at higher concentra- tions by reducing strength and abrasion resistance. The effect of compression force or excipients on disintegration time was not conclusive. The ambiguous and variable results indicated a significant effect of temperature and rela- tive humidity fluctuations in the...

Práce se zabývá vlivem složení tabletovin, obsahujících jako základní suché pojivo Kollidon® VA 64, na vlastnosti tablet vyrobených metodou přímého lisování. Testován je vliv lisovací síly a přídavku mannitolu (25 %), mikrokrystalické celulosy (10 %) a Kollicoat® IR [10; 20; 30] %. U tabletovin byly hodnoceny tokové vlastnosti jako sypnost, Hausnerův poměr a index stlačitelnosti, dále také lisovatelnost energetickým profilem lisovacího procesu. Použité lisovací síly byly [2; 2,5; 3] kN. Tablety byly hodnoceny z hle- diska radiální pevnosti, oděru, doby rozpadu a hygroskopicity. Výsledky potvrdily předpokládaný nárůst pevnosti a snížení oděru s rostoucí lisovací silou. Byl pozorován předpokládaný trend snížení pevnosti vlivem přídavku mannitolu a její zvýšení vlivem přídavku mikrokrystalické celulosy. Vliv Kollicoatu® IR se výrazně projevoval ve vyšších koncentracích snížením pevnosti a odolnosti proti oděru. Vliv liso- vací síly ani pomocných látek na dobu rozpadu nebyl průkazný. Nejednoznačné a variabilní výsledky naznačily významný vliv kolísání teploty a relativní vlhkosti v laboratoři, které mohlo vést k prohloubení vlivu na čase závislých deformační mechanismů u polymeru Kollidonu® VA 64 během lisovacího procesu a následně na mecha- nické vlastnosti tablet. Tato zvýšená citlivost Kollidonu® VA 64 na...