Hodnotenie reologických a adhezívnych vlastností polotuhých prípravkov s klotrimazolom podľa smernice Európskej agentúry pre liečivé prípravky

Abstract

CHARLES UNIVERSITY Faculty of Pharmacy in Hradec Kralove Department of Pharmaceutical Technology Author: Mgr. Daniela Juhászová Title of thesis: Evaluation of the reological and adhesive properties of semi-solid preparation with clotrimazol according to the guideline of the European Medicines Agency Supervisor: PharmDr. Eva Šnejdrová, Ph.D. The aim of the presented work was to evaluate the rheological and adhesive properties of selected semi-solid preparations with clotrimazole according to the current directive of the European Medicines Agency (EMA). The theoretical part summarized the basic requirements of the EMA regarding locally applied and locally acting medicinal preparations for skin use, general characteristics of creams, medicinal preparations with clotrimazole available on the Czech market were also presented and measurement methods were described, including the evaluation of the rheological and adhesive properties of semi-solid preparations. In the experimental part, the flow, viscoelastic, creep and adhesive properties of three hydrocreams (Canesten 1 % cream, Cotylena 1 % cream, Clotrimazole recordati 1 % cream) and one cream-paste (Imazol 1 % cream-paste) containing 1 % clotrimazole at three temperatures (25 řC, 32 řC and 37 řC) were comprehensively evaluated. The hypothesis that...

UNIVERZITA KARLOVA Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutickej technológie Autor: Mgr. Daniela Juhászová Názov práce: Hodnotenie reologických a adhezívnych vlastností polotuhých prípravkov s klotrimazolom podľa smernice Európskej agentúry pre liečivé prípravky Školiteľ: PharmDr. Eva Šnejdrová, PhD. Cieľom predloženej práce bolo zhodnotiť reologické a adhezívne vlastnosti vybraných polotuhých prípravkov s klotrimazolom podľa aktuálnej smernice Európskej agentúry pre liečivé prípravky (EMA). V teoretickej časti boli zhrnuté základné požiadavky EMA týkajúce sa lokálne aplikovaných a lokálne pôsobiacich liečivých prípravkov ku kožnému použitiu, obecné charakteristiky krémov, takisto boli prezentované liečivé prípravky s klotrimazolom dostupné na českom trhu a popísané metódy merania vrátane vyhodnotenia reologických a adhezívnych vlastností polotuhých prípravkov. V experimentálnej časti boli komplexne hodnotené tokové, viskoelastické, krípové a adhezívne vlastnosti troch hydrokrémov (Canesten 1 % krém, Cotylena 1 % krém, Clotrimazol recordati 1 % krém) a jednej krémpasty (Imazol 1 % krémpasta) s obsahom 1 % klotrimazolu pri troch teplotách (25 řC, 32 řC a 37 řC). Nepotvrdila sa hypotéza, že Imazol 1 % krémpasta bude vďaka svojmu suspenzne-emulznému charakteru vykazovať výzazne odlišné...