Hodnocení sypnosti práškových pomocných látek

Abstract

7 2 Abstract Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of: Pharmaceutical technology Lead consultant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Consultant: Mgr. Daniel Pěček Student: Adam Jiráň Title of Thesis: Evaluation of the flowability of powder excipients The flowability of powder excipients influences the flow behavior of tablet blends and may have economic impact on production efficiency. The aim of this work was to improve the flowability of the tablet blend by replacing poorly flowing excipients in the original formulation of a commercial product with better-flowing alternatives. The second aim was to reduce the total tablet weight and increase the API content while maintaining adequate flow properties of the mixture and suitable properties of the compressed tablets. By a screening evaluation of flow properties, including flowing through an hopper orifice, bulk and tapped density, Hausner ratio and tapping dynamics, the suitable excipients were selected: microcrystalline cellulose Avicel PH200 (MCC200) and lactose monohydrate SuperTab® 14SD (ST14). The best flow properties and the lowest ejection force were observed for the formulation in which MCC200 predominated over the other fillers, and the API content was approximately doubled (24 %) compared to the original...

6 1 Abstrakt Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutická technologie Školitel: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Konzultant: Mgr. Daniel Pěček Posluchač: Adam Jiráň Název diplomové práce: Hodnocení sypnosti práškových pomocných látek Sypnost práškových excipientů ovlivňuje sypné chování tabletovin a může mít ekonomické dopady na plynulost výroby. Cílem práce bylo zlepšení sypnosti tabletoviny záměnou hůře sypných excipientů v originální tabletovině komerčního přípravku za lépe sypné. Druhým cílem bylo zmenšení celkové hmotnosti tablety a zvýšení obsahu léčiva při zachování adekvátních sypných vlastností tabletoviny a vhodných vlastností vylisovaných tablet. Screeningovým hodnocením tokových vlastností pomocí rychlosti sypání otvorem, sypné a setřesné hustoty, Hausnerova poměru a dynamiky sklepávání byly vybrány vhodné pomocné látky mikrokrystalická celulosa Avicel PH200 (MCC200) a laktosa monohydrát SuperTab® 14SD (ST14). Nejlepší sypné vlastnosti a nejnižší ejekční sílu vykazovala tabletovina, ve které převažovala MCC200 nad ostatními plnivy a obsah léčiva byl oproti originálu (10 %) cca dvojnásobný (24 %). Pro další hodnocení je nutné kromě mechanických vlastností zahrnout do optimalizace také rozpadavost a rychlost uvolňování léčiva.