Analýza dat z kontrol Státního ústavu pro kontrolu léčiv v lékárnách

Abstract

1 ABSTRACT Analysis of Data from Pharmacy Control Activity of State Institute for Drug Control Author: Sára Krytinářová Supervisor: PharmDr. Tereza Hendrychová, Ph.D. Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Social and Clinical Pharmacy Introduction and Objective: Pharmacies in the Czech Republic are supervised by the State Institute for Drug Control (SÚKL) to ensure that medicines are safe, of high quality, and effective. This thesis analyzes data from pharmacy inspection and the handling of controlled substances and drug precursors to assess developments from 2013 to 2022, focusing on the most common deficiencies and sanctions for breaking Czech law. Methods: The data used for the analysis were obtained from publicly available reports on pharmacy control activities annually published by SÚKL on its official website. The selected data were summarized and analyzed using descriptive statistical methods in Microsoft Excel to enable straightforward year-on-year comparisons. Results: During this period, the number of pharmacies in Czech republic was 2,758. SÚKL inspected an average of 28.8 % registered pharmacies, and 14.9 % were inspected for the handling of controlled substances and drug precursors. The most common inspection result was grade 1, achieved on average by 57.8 % and...

1 ABSTRAKT Analýza dat z kontrol Státního ústavu pro kontrolu léčiv v lékárnách Autor: Sára Krytinářová Vedoucí diplomové práce: PharmDr. Tereza Hendrychová, Ph.D. Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra sociální a klinické farmacie Úvod a cíl: Lékárny v České republice (ČR) podléhají dozoru vykonávanému Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), jehož účelem je zajištění bezpečných, kvalitních a účinných léčiv. Cílem práce byla analýza dat z kontrol činnosti lékáren a zacházení s návykovými látkami a prekursory drog a zhodnocení jejich vývoje v letech 2013-2022 se zaměřením na nejčastější závady a ukládané sankce za porušení povinností daných českým právním řádem. Metodika: Data pro analýzu byla čerpána z veřejně dostupných zpráv z kontrolní činnosti lékáren, které každoročně zveřejňuje SÚKL na svých webových stránkách. Vybraná data byla sumarizována a pro jejich snadné meziroční srovnání byly využity metody deskriptivní statistiky v programu Microsoft Excel. Výsledky: Ve sledovaném období byl průměrný počet lékáren v ČR 2 758. SÚKL podrobil kontrole činnosti průměrně 28,8 % evidovaných lékáren a u 14,9 % kontroloval zacházení s návykovými látkami a prekursory drog. Nejčastějším závěrem kontroly bylo hodnocení 1, kterého dosáhlo průměrně 57,8 %, respektive 71,1 % kontrolovaných....