Analýza spotřeby a spontánního hlášení nežádoucích účinků pneumokokových vakcín

Abstract

Analysis of vaccine utilization and spontaneous adverse events reports in pneumococcal vaccines Author: Matěj Mikyska Supervisor: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Charles University, Faculty of Pharmacy, Department of Social and Clinical Pharmacy Introduction: Pneumococcal infections are among the major global causes of morbidity and mortality from communicable diseases. Severe manifestations of these infections can be prevented by vaccination. Analysis of spontaneous adverse drug reaction (ADR) reports is an important source of information for detecting signals of potential risks in pharmacotherapy. Drug utilization studies contribute to the evaluation of the therapeutic value of medicines and support rational drug use. Objective: The main objective of this diploma thesis was to analyze spontaneous ADR reports associated with pneumococcal vaccines reported to the European database of suspected adverse drug reaction reports (EudraVigilance) in the period from 2013 to 2022. An additionalobjective was to evaluate the utilizationof pneumococcal vaccines in the Czech Republic in the period from 2013 to 2022 based on data from the State Institute for Drug Control (SÚKL). Methodology: SuspectedADR reports obtained from the EudraVigilance database were analyzed using descriptive statistics in MS Excel....

Analýza spotřeby a spontánního hlášení nežádoucích účinků pneumokokových vakcín Autor: Matěj Mikyska Vedoucí práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra sociální a klinické farmacie Úvod: Pneumokokovéinfekce patřímezi hlavnípříčinymorbiditya mortalitypřenosných onemocnění na světě. Závažným projevům těchto infekcí lze úspěšně předejít očkováním. Analýza spontánních hlášení nežádoucích účinků je důležitým zdrojem informací pro detekci signálů o potenciálních rizicích ve farmakoterapii.Studie spotřeby léčiv upřesňují terapeutickou hodnotu léčiv a přispívají k jejich racionálnímu používání ve společnosti. Cíl: Hlavním cílem této práce byla analýza spontánních hlášení podezření na nežádoucí účinky pneumokokových vakcín evidovaných v Evropské databázi hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků (EudraVigilance) v období od roku 2013 do roku 2022. Dílčím cílem byla analýza spotřeby pneumokokových vakcín na území České republiky (ČR) v období od roku 2013 do roku 2022, ke kterému byla využita data Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Metodika: Byla provedena retrospektivní analýza spontánních hlášení podezření na nežádoucí účinky z databáze EudraVigilance.Hlášení s ATC kódem J07AL byla rozřazena do tříd orgánových systémů...