Evaluation of the availability of critical medicines in European countries

Abstract

1. ABSTRACT Title: Evaluation of the availability of critical medicines in European countries Author: Michaela Havránková Workplace: Department of Social and Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Charles University, Czech Republic Supervisor: Assoc. Prof. Daniela Fialová, PharmD, Ph.D. Consultant: Prof. Marina Odalovič, PharmD., Ph.D. BACKGROUND Medicine shortages represent a persistent challenge for European healthcare systems, and they can have serious implications for patients, especially if critical medicines are involved. The theoretical part of diploma thesis presents the notion of medicine shortages, including their root causes and management strategies on European level, with particular focus on critical medicines. The aim of the practical part is to evaluate the availability of critical medicines in European countries, particularly in the Czech Republic and Republic of Serbia. METHODS The practical part of diploma thesis focuses on analysing availability and shortages of medicines listed on the Union list of critical medicines during the period of 2020-2024 and the marketing authorisation status in June 2025 in the Czech Republic. The data utilized originated from the national regulatory authority in the Czech Republic - State Institute for Drug Control in Prague. The data used for the...

1. ABSTRAKT (IN CZECH) Název: Hodnocení dostupnosti kritických léčiv v evropských zemich Author: Michaela Havránková Pracoviště: Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta, Univerzita Karlova, Česká republika Vedoucí diplomové práce: doc. PharmDr. Daniela Fialová, Ph.D. Konzultant: prof. Marina Odalovič, PharmD., Ph.D. ÚVOD Výpadky léčiv představují přetrvávající problém pro evropské zdravotní systémy a mohou mít vážné dopady na pacienty, obzvlášť pokud se jedná o kritická léčiva. Teoretická část diplomové práce představuje pojem výpadků léčiv, včetně jejich hlavních příčin a strategie řízení na evropské úrovni. Cílem praktické části je zhodnocení dostupnosti kritických léčiv v evropských zemích, především v České republice a porovnání obecných trendů lékových výpadků v Srbské republice. METODIKA PRÁCE Praktická část této diplomové práce se zaměřuje na analýzu dostupnosti a výpadků léčiv zahrnutých na Unijním seznamu kriticky důležitých léčiv v průběhu let 2020 až 2024 v České republice a také zaznamenává stav registrace těchto léčiv na českém farmaceutickému trh v červnu 2025.Použitá data pochází od národní regulační autority v České republice - Státního Ústavu pro kontrolu léčiv v Praze. Data použitá pro orientační porovnání obecných trendů ve výpadcích léčiv pochází od velkého...