Sledování pacientů po podání COVID-19 monoklonálních protilátek

Abstract

Sledování pacientů po podání COVID-19 monoklonálních protilátek Autor: Jiřina Minaříková Vedoucí práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Konzultant: PharmDr. Petra Rozsívalová Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra sociální a klinické farmacie Klíčová slova: COVID-19, koronavirus, monoklonální protilátky, casirivimab a imdevimab, REGN-COV2 Úvod: V době vrcholící pandemie COVID-19 varianty delta se monoklonální protilátky (MPRO) staly zásadní možností léčby u SARS-CoV-2 pozitivních ambulantních pacientů s vysokým rizikem progrese do závažné formy onemocnění. Casivirimab a imdevimab (C/I) byly používány jako neregistrovaný léčivý přípravek REGN-COV2 na základě dočasného povolení k nouzovému použití (EUA) Evropskou lékovou agenturou. Pro použití C/I v populaci nebylo mnoho údajů o bezpečnosti a účinnosti nad rámec klinických hodnocení. Cíl: Cílem studie bylo popsat bezpečnost léčivého přípravku REGN-COV2 a vývoj nálože symptomů vnímanou samotnými pacienty během 90 dnů od podání infuze C/I. Metodika: Prospektivní multicentrická studie SARS-CoV-2 pozitivních ambulantních pacientů s vysokým rizikem závažné progrese COVID-19 (definovaná kritéria v rámci povolení EUA pro ambulantní podání C/I) probíhala od září 2021 do dubna 2022 ve třech fakultních nemocnicích v České...

Follow-up of patients after COVID-19 monoclonal antibodies administration Author: Jiřina Minaříková Supervisor: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Consultant: PharmDr. Petra Rozsívalová Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Social and Clinical Pharmacy Keywords: COVID-19, coronavirus, monoclonal antibodies, casirivimab and imdevimab, REGN-COV2 Introduction: At height of COVID-19 pandemic surge of Delta variant, monoclonal antibodies became a vital treatment option for SARS-CoV-2 positive outpatients at high risk of severe disease progression. Casirivimab and imdevimab (C/I) were used as an unauthorised medicinal product REGN-COV2 under European Medicines Agency emergency use authorisation (EUA). There was paucity of real-world data on safety and effectiveness. Objective: The study aimed to describe REGN-COV2 drug safety, self-reported symptom burden in SARS-CoV-2 positive outpatients within 90 days post C/I infusion. Methods: Prospective multicentric study of SARS-CoV-2 positive outpatients with mild symptoms at high-risk of severe COVID-19 progression (defined criteria under EUA authorization for C/I ambulatory administration) was conducted from September 2021 till April 2022 in three teaching hospitals in Czech Republic and Slovakia. The data collected...