Analytické hodnocení účinných látek kapalinovou chromatografií

Abstract

Analytické hodnocení účinných látek kapalinovou chromatografií Diplomová práce Catherine Janurová Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv, Heyrovského 1203, Hradec Králové Tato práce se zabývá HPLC hodnocením dexamethasonu v masťovém přípravku. Dexamethason byl analyzován za použití kolony s náplní C-18, mobilní fáze voda a acetonitril v poměru 40:60 (v/v), při průtokové rychlosti 0,6 ml/min a při vlnové délce 239 nm. Pro kvantifikaci byla použita metoda vnitřního standardu. Pro izolaci dexamethasonu z masťového základu se osvědčil v acetonitril. Byla sestrojena a ověřena kalibrační křivka, jejíž pomocí byla určena koncentrace dexamethasonu v masti. Vypracovaná metodika byla validována. Byly hodnoceny validační parametry přesnost, správnost, selektivita, linearita, detekční limit, kvantitativní limit a robustnost.

Analytical determination of active compounds by liquid chromatography Diploma Thesis Catherine Janurová Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control, Heyrovského 1203, Hradec Králové This paper deals with the HPLC evaluation of dexamethasone in ointment base. Dexamethasone was analysed by the use of a C-18 column, a water: acetonitrile (40:60) mobile phase, flow rate of 0,6 ml/min and a UV detector set at 239 nm. An internal standard was used for quantitative determination. Acetonitrile was shown to be the best solvent for the isolation of dexamethasone from the ointment base. A calibration curve was constructed and verified, by means of which the concentration of dexamethasone in ointment was determined. The elaborated method was validated. Validation parameters: precision, accuracy, selectiveness, linearity, detection limit, quantitative limit and robustness were evaluated.