Hodnocení vybrané nečistoty v přípravku

Abstract

SOUHRN Hodnocení vybrané nečistoty v přípravku (Stanovení obsahu imidazolu pomocí HPLC) Diplomová práce Kateřina Topková Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Byla hledána vhodná metoda pro stanovení obsahu imidazolu a popř. současné stanovení obsahu benzylalkoholu a imidazolu ve vaginálním krému za použití vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Nejlepších výsledků bylo dosaženo na chromatografické koloně LiChrospher RP 18,5 μm, 125 mm x 4,6 mm s mobilní fází methanol: pufr se sodnou solí kyseliny hexansulfonové a pH 7 v poměru 30 : 70 při průtokové rychlosti 1,0 ml/min. K detekci byl použit UV detektor s nastavenou vlnovou délkou 223 nm. Celková doba analýzy byla kratší než 20 minut. Látky byly eluovány v pořadí imidazol, benzylalkohol, klotrimazol.

Evaluation of Impurity in Pharmaceutical Preparation (Determination of Imidazol Content with HPLC) Thesis Kateřina Topková Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradci Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control A suitable method for determination of imidazol content and eventually simultaneous determination of benzylalcohol and imidazol contents in vaginal cream using High Performance Liquid Chromatography was searched. The best results were reached on chromatography column LiChrospher RP 18,5 μm, 125 mm x 4,6 mm with mobil phase methanol: buffer with Sodium hexansulphonate 30 : 70; pH 7 and flow 1,0 ml/min. UV detektor for the determination with the setting wave length 223 nm was used. The total time of the analysis was shorter than 20 minutes. Substances were eluated in the following order: imidazol, benzylalcohol, clotrimazol.