Formulace lyofilizovaných tablet pro bukální aplikaci vakcín.

Abstract

Charles University, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of: Pharmaceutical Technology Mentor: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Student: Ngoc Lien Vuová Title of Thesis: Formulation of freeze dried tablets for buccal application of vaccines Mucosal vaccines represent an attractive way of vaccination with an advantage of inducing both systemic and local immunity. The aim of this diploma thesis was designing a composition of freeze-dried tablets for buccal administration of a model Bordetella pertusis vaccine. The easy removal from blister, firmness and aesthetic appearance as well as the appropriate taste and mucoadhesivity were the required product quality parameters. The excipients were characterised by differential scanning calorimetry, osmolality and pH measurement; the mechanical properties and disintegration time of freeze-dried tablets were evaluated. Among the variety of studied excipients and their combinations, dextran 40 as the main component of the preparation provided the best results. For the further modification of properties, the addition of fish gelatin, iota carrageenan and macrogol 300 is suitable. Freeze-dried tablets containing trehalose, mannitol and povidon 25 did not achieve the desirable quality parameters. Freeze- dried tablets containing iota carrageenan...

Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické technologie Školitel: Doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. Posluchač: Ngoc Lien Vuová Název diplomové práce: Formulace lyofilizovaných tablet pro bukální aplikaci vakcín Slizniční vakcinace je velmi atraktivním způsobem aplikace vakcín s výhodou indukce jak systémové, tak i lokální imunity. Cílem této diplomové práce byl návrh složení lyofilizovaných tablet pro bukální aplikaci modelové vakcíny Bordetella pertusis. Požadovanými vlastnostmi bylo snadné vyjmutí z blistru, pevnost a vyhovující vzhled, vhodná chuť a mukoadhezivita lyofilizované tablety. Vlastnosti pomocných látek a lyofilizátů byly hodnoceny pomocí diferenciální skenovací kalorimetrie, měření osmolality a pH; byly sledovány mechanické vlastnosti a rozpadavost tablet. Z řady použitých pomocných látek a jejich kombinací bylo nejlepších výsledků dosaženo použitím dextranu 40 jako hlavní složky, pro modifikaci vlastností je vhodný přídavek rybí želatiny, karagenanu iota a makrogolu 300. Lyofilizáty obsahující trehalosu, mannitol a povidon 25 neměly vhodné vlastnosti. Lyofilizované tablety obsahující karagenan iota jako vhodnou alternativu rybí želatiny v kombinaci s dextranem a makrogolem měly nejlepší vlastnosti.