Sledování stability zásobního roztoku benzalkonium chloridu metodou HPLC

Abstract

Charles University Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Analytical Chemistry Candidate: Petra Křesťanová Supervisor: doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Title of the diploma thesis: Monitoring the stability of benzalkonium chloride stock solution by HPLC method This diploma thesis evaluates the stability of benzalkonium chloride in aqueous stock solution. The purpose of this work was to choose the most suitable conditions for storing and determine the shelf-life. This stability study was conducted by validated High Performance Liquid Chromatography method. Tested samples were prepared with pH 6.8 and 5 and stored in glass and plastic containers at room and lowered temperature in the absence of light. The stability was analysed in intervals of 0, 7, 14, 28, 60 and 90 days. All samples showed a good stability during the whole time of testing, without any significant differences. The recommended conditions for storing benzalkonium chloride solutions are room temperature and pH 6.8 in dark glass containers. These solutions can be used in the period of three months.

Univerzita Karlova Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra analytické chemie Kandidát: Petra Křesťanová Školitel: doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Název diplomové práce: Sledování stability zásobního roztoku benzalkonium chloridu metodou HPLC V této diplomové práci je hodnocena stabilita benzalkonium chloridu v zásobním vodném roztoku. Cílem práce bylo vybrat nejvhodnější podmínky uchovávání a stanovit dobu použitelnosti. K provedení stabilitní studie byla použita metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Byly připraveny vzorky o hodnotách pH 6,8 a 5, uchovávané ve skleněných a plastových lahvičkách při laboratorní teplotě a snížené teplotě za nepřístupu světla. Stabilita byla testována v intervalech 0, 7, 14, 28, 60 a 90 dní. Všechny vzorky vykazovaly dobrou stabilitu během celé doby testování, nebyly mezi nimi výrazné rozdíly. Jako doporučené podmínky pro uchovávání byly vybrány laboratorní teplota a prostředí s hodnotou pH 6,8 v nádobách z tmavého skla. Takto připravené roztoky jsou použitelné po dobu tří měsíců.