Limitácie patentovej ochrany vo farmaceutickom priemysle vo svetle dostupnosti liečby
Limitations of patent protection in pharmaceutical industry with regards to the access to medicine problem
Limitace patentové ochrany ve farmaceutickém průmyslu ve světle dostupnosti léčby
diploma thesis (DEFENDED)
View/ Open
Permanent link
http://hdl.handle.net/20.500.11956/77583Identifiers
Study Information System: 173360
Collections
- Kvalifikační práce [13507]
Author
Advisor
Referee
Wünschová Pujmanová, Alexandra
Faculty / Institute
Faculty of Law
Discipline
Law
Department
Institute of Copyright, Industrial Property and Competition Law
Date of defense
31. 5. 2016
Publisher
Univerzita Karlova, Právnická fakultaLanguage
Slovak
Grade
Excellent
Keywords (Czech)
Patent, dostupnosť, liekKeywords (English)
Patent, accessibility, medicinePo prečítaní tejto práce by mal čitateľ nadobudnúť prehľad o základnej právnej úprave patentových vynálezov v oblasti farmaceutických produktov v Európskej únii, a tiež o problémoch, ktoré so sebou patentová ochrana v tomto odvetví, z hľadiska dostupnosti liečby nesie. V úvode je predstavená kľúčová právna úprava, so zameraním sa na rámec medzinárodnej zmluvy TRIPS, ktorá je zdrojom, pre túto prácu dôležitej, výnimky z ochrany patentových práv. Ďalej sa venuje požiadavkám patentovateľnosti so zameraním na špecifiká typické pre farmaceutický priemysel. Práca analyzuje dva proti sebe stojace záujmy, a to záujem na ochrane práv duševného vlastníctva, identifikuje jeho pôvod a praktické opodstatnenie, a právo na zdravie, ako právne východisko pre snahu o vyššiu dostupnosť liečby. V práci sú identifikované rôzne formy nedostupnosti, ktoré sa môžu prejavovať jednak ako nedostupnosť z dôvodu vysokej ceny alebo neexistencie liečby, pričom oba problémy môžu mať viacero príčin. Tieto príčiny môžu a nemusia prameniť v patentovom systéme. Práca preto ďalej analyzuje súčasné nástroje na zvyšovanie dostupnosti liečby, akými sú nútené licencie, výskumné výnimky či dodatočná ochrana pre lieky na zriedkavé ochorenia či pre pediatrických pacientov. Pritom sledujeme, či patentovú ochranu oslabujú alebo naopak...
Limitations of patent protection in pharmaceutical industry with regards to the access to medicine problem The goal of this master thesis is for the reader to gain a general overview about the legislation in the area of European pharmaceutical patent law and also about medicines accessibility problems that come with the patent protection in this area. In the beginning we present relevant legal regulation with the focus on the TRIPS, as this international treaty is the source of patent protection exemption that is focal to this thesis. Later the paper addresses patentability requirements while the most of attention is given to specifics that are typical for pharmaceutical industry. This thesis further analyses two important concerns standing against each other. These being the protection of intellectual property rights where it identifies its origins and practical importance; and concern over right to health, which constitutes a legal reasoning for better accessibility efforts. In this thesis we identify lack of accessibility in various forms, which can present either as inaccessibility due to high prices or not even existent treatment, while both this problems might have more causes. These causes may and may not stem from the current patent system. That is why we further analyse current measures...