Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků po očkování proti klíšťové encefalitidě

Abstract

Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků po očkování proti klíšťové encefalitidě Autor: Tereza Brázdová Vedoucí diplomové práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Konzultant diplomové práce: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Úvod a cíl: Klíšťová meningoencefalitida patří mezi nejčastější příčiny virové meningitidy v Evropě. V posledních letech začal počet případů této infekce v České republice stoupat. Očkování je jedinou spolehlivou ochranou před nákazou, avšak ani vakcinace nezůstává bez rizik. Analýza spontánních hlášení nežádoucích účinků je klíčovým zdrojem informací pro detekci signálů, který slouží k identifikaci lékových rizik. Cílem této práce bylo provést analýzu spontánních hlášení podezření na nežádoucí účinky z dat Centrální databáze nežádoucích účinků poskytnuté Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Metodika: Byla provedena deskriptivní statistika z dat hlášení v období od června 2004 do října 2017. Analyzovány byly údaje např. o celkovém počtu hlášení, počtu nežádoucích účinků a charakteristiky pacientů. Nežádoucí účinky jsme porovnali s databází Vigibase a zhodnotili očekávatelnost nahlášených reakcí. Výsledky: Během sledovaného období byla přijata 184 hlášení, z nichž 79,9 % se týkalo...

Analysis of Spontaneous Adverse Events Reports after Tick-Borne Encephalitis Vaccine Author: Tereza Brázdová Supervisor: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Consultant: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Department of Social and Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Charles University Introduction and aim: Tick-borne meningoencephalitis is one of the most frequent causes of viral meningitis in Europe. In recent years, the number of cases of this infection in the Czech Republic has begun to rise. Vaccination is the only reliable protection against infection, but it also comes with some risks. Analysis of spontaneous adverse reaction reports is a key source of information for signal detection, which is used to identify drug risks. The aim of this thesis was to analyse the spontaneous reporting of suspected adverse drug reactions (ADRs), using the data from the Central Database of ADRs provided by the State Institute for Drug Control. Methodology: Descriptive statistics were performed from reporting data in the period from June 2004 to October 2017. For example, the total number of reports, the number of ADRs and the patient characteristics were analysed. We compared the adverse reactions with the Vigibase database and evaluated the expectability of reported reactions. Results: During the...