Show simple item record

Clinical trials of pharmaceuticals
dc.contributor.advisorSvoboda, Petr
dc.creatorHoráková, Kateřina
dc.date.accessioned2019-05-02T20:45:47Z
dc.date.available2019-05-02T20:45:47Z
dc.date.issued2018
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.11956/95037
dc.description.abstractKlinické hodnocení léčiv je stále významnější oblastí farmaceutického práva. Počet klinických hodnocení a vynaložených finančních prostředků neustále stoupá a proto se postupně precizují i samotná pravidla a principy klinického hodnocení. Tato diplomová práce si klade za cíl poskytnout přehled základních aspektů klinického hodnocení humánních léčivých přípravků z právního hlediska. Autorka se soustředí zejména na vnitrostátní právní úpravu klinického hodnocení, kterou doplňuje o legislativu Evropské unie a nejdůležitější prameny mezinárodního práva. Blíže analyzuje jednotlivé postupy probíhající v rámci klinického hodnocení, zejména správněprávní optikou. Zvláštní pozornost věnuje etickému přezkumu klinického hodnocení, jeho jednotlivým aspektům i celkovému koncepčnímu pojetí. Práce je rozdělena do dvanácti kapitol. V úvodu se autorka věnuje vývoji klinického hodnocení a zmiňuje jeho zásadní momenty, které přispěly k formulování základních pravidel klinického hodnocení. Následující kapitola je zaměřena na prameny práva. Nejprve jsou popsány prameny mezinárodního práva, kde jsou rozebrány jak prameny obecnější, tak konkrétní prameny práva týkající se výzkumu léčiv. Následuje přehled evropské legislativy a vnitrostátních právních předpisů. Vnitrostátní předpisy jsou hierarchicky uspořádány od...cs_CZ
dc.description.abstractClinical trials of medicinal products is increasingly important area of pharmaceutical law. Number of clinical trials and amount of financial resources is constantly rising and therefore the rules and principles of the clinical trials itself are being clarified overtime. This diploma thesis aims to provide an overview of the basic aspects of clinical trials of medicinal products for human use from a legal point of view. The author focuses in particular on the national legislation of clinical trials, which is complemented by the legislation of the European Union and important sources of the international law. Author is more closely analysing the particular procedures performed within the clinical trials, especially from the point of view of the administrative law. Particular attention is paid to the ethical review of the clinical trials, their particular aspects and the overall concept. The thesis is divided into twelve chapters. In the introduction, the author focuses on the development of the clinical trials and mentions the crucial moments that contributed to the formulation of the basic rules of the clinical trials. The following chapter focuses on the sources of law. Firstly, sources of international law are described, where more general sources and specific sources of law of medicinal products...en_US
dc.languageČeštinacs_CZ
dc.language.isocs_CZ
dc.publisherUniverzita Karlova, Právnická fakultacs_CZ
dc.subjectklinické hodnocenícs_CZ
dc.subjectléčivý přípravekcs_CZ
dc.subjectetický přezkumcs_CZ
dc.subjectclinical trialen_US
dc.subjectmedicinal producten_US
dc.subjectethical reviewen_US
dc.titleKlinické hodnocení léčivcs_CZ
dc.typediplomová prácecs_CZ
dcterms.created2018
dcterms.dateAccepted2018-01-25
dc.description.departmentDepartment of Administrative Law and Administrative Scienceen_US
dc.description.departmentKatedra správního práva a správní vědycs_CZ
dc.description.facultyFaculty of Lawen_US
dc.description.facultyPrávnická fakultacs_CZ
dc.identifier.repId183444
dc.title.translatedClinical trials of pharmaceuticalsen_US
dc.contributor.refereeMillerová, Ivana
dc.identifier.aleph002174806
thesis.degree.nameMgr.
thesis.degree.levelmagisterskécs_CZ
thesis.degree.disciplinePrávocs_CZ
thesis.degree.disciplineLawen_US
thesis.degree.programPrávo a právní vědacs_CZ
thesis.degree.programLaw and Jurisprudenceen_US
uk.thesis.typediplomová prácecs_CZ
uk.taxonomy.organization-csPrávnická fakulta::Katedra správního práva a správní vědycs_CZ
uk.taxonomy.organization-enFaculty of Law::Department of Administrative Law and Administrative Scienceen_US
uk.faculty-name.csPrávnická fakultacs_CZ
uk.faculty-name.enFaculty of Lawen_US
uk.faculty-abbr.csPFcs_CZ
uk.degree-discipline.csPrávocs_CZ
uk.degree-discipline.enLawen_US
uk.degree-program.csPrávo a právní vědacs_CZ
uk.degree-program.enLaw and Jurisprudenceen_US
thesis.grade.csVýborněcs_CZ
thesis.grade.enExcellenten_US
uk.abstract.csKlinické hodnocení léčiv je stále významnější oblastí farmaceutického práva. Počet klinických hodnocení a vynaložených finančních prostředků neustále stoupá a proto se postupně precizují i samotná pravidla a principy klinického hodnocení. Tato diplomová práce si klade za cíl poskytnout přehled základních aspektů klinického hodnocení humánních léčivých přípravků z právního hlediska. Autorka se soustředí zejména na vnitrostátní právní úpravu klinického hodnocení, kterou doplňuje o legislativu Evropské unie a nejdůležitější prameny mezinárodního práva. Blíže analyzuje jednotlivé postupy probíhající v rámci klinického hodnocení, zejména správněprávní optikou. Zvláštní pozornost věnuje etickému přezkumu klinického hodnocení, jeho jednotlivým aspektům i celkovému koncepčnímu pojetí. Práce je rozdělena do dvanácti kapitol. V úvodu se autorka věnuje vývoji klinického hodnocení a zmiňuje jeho zásadní momenty, které přispěly k formulování základních pravidel klinického hodnocení. Následující kapitola je zaměřena na prameny práva. Nejprve jsou popsány prameny mezinárodního práva, kde jsou rozebrány jak prameny obecnější, tak konkrétní prameny práva týkající se výzkumu léčiv. Následuje přehled evropské legislativy a vnitrostátních právních předpisů. Vnitrostátní předpisy jsou hierarchicky uspořádány od...cs_CZ
uk.abstract.enClinical trials of medicinal products is increasingly important area of pharmaceutical law. Number of clinical trials and amount of financial resources is constantly rising and therefore the rules and principles of the clinical trials itself are being clarified overtime. This diploma thesis aims to provide an overview of the basic aspects of clinical trials of medicinal products for human use from a legal point of view. The author focuses in particular on the national legislation of clinical trials, which is complemented by the legislation of the European Union and important sources of the international law. Author is more closely analysing the particular procedures performed within the clinical trials, especially from the point of view of the administrative law. Particular attention is paid to the ethical review of the clinical trials, their particular aspects and the overall concept. The thesis is divided into twelve chapters. In the introduction, the author focuses on the development of the clinical trials and mentions the crucial moments that contributed to the formulation of the basic rules of the clinical trials. The following chapter focuses on the sources of law. Firstly, sources of international law are described, where more general sources and specific sources of law of medicinal products...en_US
uk.file-availabilityV
uk.publication.placePrahacs_CZ
uk.grantorUniverzita Karlova, Právnická fakulta, Katedra správního práva a správní vědycs_CZ
thesis.grade.code1
dc.identifier.lisID990021748060106986


Files in this item

Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record


© 2017 Univerzita Karlova, Ústřední knihovna, Ovocný trh 560/5, 116 36 Praha 1; email: admin-repozitar [at] cuni.cz

Za dodržení všech ustanovení autorského zákona jsou zodpovědné jednotlivé složky Univerzity Karlovy. / Each constituent part of Charles University is responsible for adherence to all provisions of the copyright law.

Upozornění / Notice: Získané informace nemohou být použity k výdělečným účelům nebo vydávány za studijní, vědeckou nebo jinou tvůrčí činnost jiné osoby než autora. / Any retrieved information shall not be used for any commercial purposes or claimed as results of studying, scientific or any other creative activities of any person other than the author.

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
Theme by 
@mire NV