Show simple item record

Clinical trials of pharmaceuticals
dc.contributor.advisorSvoboda, Petr
dc.creatorNedvědová, Michaela
dc.date.accessioned2017-06-14T09:04:33Z
dc.date.available2017-06-14T09:04:33Z
dc.date.issued2017
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.11956/84778
dc.description.abstractThis master thesis is a description of the clinical trial, which is part of medical law un- der the law aspects. This thesis is split to topic, whose a brief outline is in the introduction. Process of the clinical trial and their institutions are discussed under the law and medical aspects. Resources of this thesis are a professional literature, knowledge of experts from pharmaceutical company and my own experience from part-time job in this type of com- panies. Aim of the thesis is to bring more resources and information about that topic to experts and other people who are interested in. This thesis is devided into five chapters. First chapter is speaking about a general insti- tute in the clinical trial. There are listed sources of the law. In the next chapter I deal with the process of the clinical trial from the begining i.e. from the development of a new sub- stance through the clinical trial to the final registration. The chapter about the european law regulation is following. In the fourth chapter I deal with the ethical aspects, which are conected with clinical trial. In that part I emphasised the influence of the international ethical documents. The last chapter is conclusion, where I describe the goal of this master thesis and also I am linking to the opinions of authorities regarding the...en_US
dc.description.abstractPráce je popisem procesu klinického hodnocení léčiv, které je z právního hlediska oblastí zdravotního práva. Práce je rozdělena do tématických okruhů tj. kapitol, jejichž stručná osnova se nachází v úvodu. Proces klinického hodnocení a jeho instituty jsou ro- zebrány z hlediska právního i medicínského. Zdrojem práce je odborná literatura, znalosti expertů z farmaceutického průmyslu, z oblasti zdravotnické administrativy a mé vlastní zkušenosti z práce na částečný úvazek ve farmaceutické společnosti. Záměrem této mo- nografie je poskytnout odborníkům a dalším osobám zajímajícím se o klinické hodnocení léčiv další zdroj informací. Pojednání je rozděleno do pěti kapitol. První kapitola vymezuje základní instituty kli- nického hodnocení. Jsou zde vypočteny prameny právní úpravy. V další kapitole se věnuji samotnému procesu klinického hodnocení od jeho počátku tj. od výzkumu látky, přes kli- nické hodnocení až po jeho registraci. Následuje kapitola zabývající se evropskou právní úpravou. V dané oblasti došlo v současné době k podstatné změně. Dochází k zavedení jednotného systému klinického hodnocení. Ve čtvrté kapitole se věnuji etickým aspektům, které jsou s klinickým hodnocením neodmyslitelně spojeny. Rozebírám zde problematické otázky související s klinickým hodnocením. Zároveň zdůrazňuji vliv...cs_CZ
dc.languageČeštinacs_CZ
dc.language.isocs_CZ
dc.publisherUniverzita Karlova, Právnická fakultacs_CZ
dc.subjectklinické hodnocenícs_CZ
dc.subjectklinické studiecs_CZ
dc.subjectléčivý přípravekcs_CZ
dc.subjectnařízenícs_CZ
dc.subjectetikacs_CZ
dc.subjectclinical trialen_US
dc.subjectdrugen_US
dc.subjectregulationen_US
dc.subjectethicsen_US
dc.titleKlinické hodnocení léčivcs_CZ
dc.typediplomová prácecs_CZ
dcterms.created2017
dcterms.dateAccepted2017-05-09
dc.description.departmentKatedra správního práva a správní vědycs_CZ
dc.description.departmentDepartment of Administrative Law and Administrative Scienceen_US
dc.description.facultyFaculty of Lawen_US
dc.description.facultyPrávnická fakultacs_CZ
dc.identifier.repId165014
dc.title.translatedClinical trials of pharmaceuticalsen_US
dc.contributor.refereeMillerová, Ivana
thesis.degree.nameMgr.
thesis.degree.levelmagisterskécs_CZ
thesis.degree.disciplineLawen_US
thesis.degree.disciplinePrávocs_CZ
thesis.degree.programPrávo a právní vědacs_CZ
thesis.degree.programLaw and Jurisprudenceen_US
uk.faculty-name.csPrávnická fakultacs_CZ
uk.faculty-name.enFaculty of Lawen_US
uk.faculty-abbr.csPFcs_CZ
uk.degree-discipline.csPrávocs_CZ
uk.degree-discipline.enLawen_US
uk.degree-program.csPrávo a právní vědacs_CZ
uk.degree-program.enLaw and Jurisprudenceen_US
thesis.grade.csVelmi dobřecs_CZ
thesis.grade.enVery gooden_US
uk.abstract.csPráce je popisem procesu klinického hodnocení léčiv, které je z právního hlediska oblastí zdravotního práva. Práce je rozdělena do tématických okruhů tj. kapitol, jejichž stručná osnova se nachází v úvodu. Proces klinického hodnocení a jeho instituty jsou ro- zebrány z hlediska právního i medicínského. Zdrojem práce je odborná literatura, znalosti expertů z farmaceutického průmyslu, z oblasti zdravotnické administrativy a mé vlastní zkušenosti z práce na částečný úvazek ve farmaceutické společnosti. Záměrem této mo- nografie je poskytnout odborníkům a dalším osobám zajímajícím se o klinické hodnocení léčiv další zdroj informací. Pojednání je rozděleno do pěti kapitol. První kapitola vymezuje základní instituty kli- nického hodnocení. Jsou zde vypočteny prameny právní úpravy. V další kapitole se věnuji samotnému procesu klinického hodnocení od jeho počátku tj. od výzkumu látky, přes kli- nické hodnocení až po jeho registraci. Následuje kapitola zabývající se evropskou právní úpravou. V dané oblasti došlo v současné době k podstatné změně. Dochází k zavedení jednotného systému klinického hodnocení. Ve čtvrté kapitole se věnuji etickým aspektům, které jsou s klinickým hodnocením neodmyslitelně spojeny. Rozebírám zde problematické otázky související s klinickým hodnocením. Zároveň zdůrazňuji vliv...cs_CZ
uk.abstract.enThis master thesis is a description of the clinical trial, which is part of medical law un- der the law aspects. This thesis is split to topic, whose a brief outline is in the introduction. Process of the clinical trial and their institutions are discussed under the law and medical aspects. Resources of this thesis are a professional literature, knowledge of experts from pharmaceutical company and my own experience from part-time job in this type of com- panies. Aim of the thesis is to bring more resources and information about that topic to experts and other people who are interested in. This thesis is devided into five chapters. First chapter is speaking about a general insti- tute in the clinical trial. There are listed sources of the law. In the next chapter I deal with the process of the clinical trial from the begining i.e. from the development of a new sub- stance through the clinical trial to the final registration. The chapter about the european law regulation is following. In the fourth chapter I deal with the ethical aspects, which are conected with clinical trial. In that part I emphasised the influence of the international ethical documents. The last chapter is conclusion, where I describe the goal of this master thesis and also I am linking to the opinions of authorities regarding the...en_US
uk.file-availabilityV
uk.publication.placePrahacs_CZ
uk.grantorUniverzita Karlova, Právnická fakulta, Katedra správního práva a správní vědycs_CZ


Files in this item

Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record


© 2017 Univerzita Karlova, Ústřední knihovna, Ovocný trh 3-5, 116 36 Praha; email: admin-repozitar [at] cuni.cz

Za dodržení všech ustanovení autorského zákona jsou zodpovědné jednotlivé složky Univerzity Karlovy. / Each constituent part of Charles University is responsible for adherence to all provisions of the copyright law.

Upozornění / Notice: Získané informace nemohou být použity k výdělečným účelům nebo vydávány za studijní, vědeckou nebo jinou tvůrčí činnost jiné osoby než autora. / Any retrieved information shall not be used for any commercial purposes or claimed as results of studying, scientific or any other creative activities of any person other than the author.

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
Theme by 
@mire NV