Dodatková ochranná osvědčení pro léčiva

Abstract

Dostupnost kvalitní zdravotní péče můžeme přiřadit k základním předpokladům uspokojivé lidské existence a její celosvětové zprostředkování patří mezi morální povinnosti vyspělých světových ekonomik. Při dosahování tohoto cíle je však nutno mít stále na zřeteli oprávněná ekonomická očekávání soukromých i veřejných subjektů. Předložená práce se zabývá problematikou patentové ochrany léčiv a jejími specifiky ve srovnání s ostatními odvětvími lidské činnosti, především možností dodatečného prodloužení doby ochrany po vypršení platnosti základního patentu. V úvodu práce jsou nastíněny důvody, které vedly k vytvoření institutu dodatkových ochranných osvědčení. Následuje přehled historického vývoje patentové ochrany léčiv a východiska současné úpravy. Třetí kapitola pojednává o aktuální evropské úpravě, kterou představuje Nařízení Evropského parlamentu a Rady ES č. 469/2009. Práce rozebírá jednotlivé články, jejich výklad a použití v praxi, včetně postupu při podání žádosti o dodatkové ochranné osvědčení. Závěrečná kapitola na vybraných příkladech demonstruje nezbytnost sjednocujícího výkladu Soudního dvora Evropské unie tam, kde dikce zákona umožňuje různé výklady. Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)

Resume - Supplementary Protection Certificates for Medicinal Products Nowadays, the pharmaceutical industry plays an important role in the world's economy and the pharmaceutical research has a decisive impact on the continuing improvement in public health. The system of patent law is of cardinal significance to the industry because it confers monopolies, for a limited period of time, on using innovations and provides a crucial incentive for basic research activities. Innovative companies require the guaranteed period of market exclusivity afforded by patents in order to sustain drug prices, recoup research and development expenditures and finance the development of new products. Although the availability of a patent protection for chemical and pharmaceutical products has, from a historical perspective, only been reaffirmed in the near past, it has been widely accepted as a global standard mainly through the provisions of the WTO's TRIPS agreement. On the other hand, despite the existence of various international treaties harmonising patent laws, patents have to date in their effects remained strictly limited to individual jurisdictions. Closely bound to the patent system itself are the means of the so-called off-patent protection - supplementary protection certificates and the others, for example market...