Current Patent Strategies in Pharmaceutical Industry and their Impact on EU Competition Law Policies

Abstract

Práce vychází z kritického hodnocení současných patentových strategií farmaceutických společností v rámci širšího evropského soutěžního a inovačního rámce. Nabízí přehled hlavních oblastí, které ovlivňují evropský farmaceutický průmysl: regulační oblasti léčiv, patentového řízení a patentových sporů a soutěžního práva. Práce vychází z koncepce patentového práva jako součásti širšího rámce soutěžněprávní politiky, ale zároveň vymezuje patentové právo jako zvláštní "hrací pole", na kterém reguluje především vstup tržních hráčů. Soutěžní právo pak přebírá úlohu časového rozhodce a ověřuje, zda se hráči nedopustili nepoctivého jednání, které prodlužuje jejich setrvání v hracím poli. Práce se zamýšlí nad vzrůstajícím počtem patentových přihlášek a jeho průvodním jevem, čímž je možné zneužití patentování. Výsledky sektorového šetření Evropské komise prezentované v rámci Finální zprávy jsou opětovně zkoumány. I když by měly být prezentované údaje a informace brány s určitou opatrností, odkryly dobrý kvantitativní základ pro posouzení fungování systému, který se zdá být čím dál komplikovanější, entropický a náchylný ke zneužití. Z toho důvodu by měly být základní principy patentového a soutěžního práva prosazovány silněji než jindy. Princip poctivosti a spravedlnosti má v obou oblastech normativní sílu a...

The thesis reviews current patent strategies of original pharmaceutical companies and their tangled role in the fabric of European pharmaceutical innovation and competition. It addresses several components of the European pharmaceutical industry such as regulatory framework, patent filing and dispute strategies and competition law. It argues that patent law is embedded in a broader competition law framework however plays on a separate field where it governs primarily the entry to its exclusive space by market actors. However it asserts that competition law should serve as a time referee for the patent law playfield and check if the abusive prolongation of exclusive patent position does not occur. The thesis deliberates that in view of ever rising number of patent applications, abuse of the patent system may become symptomatic to the system. The Commission data presented in the Final Report on the pharmaceutical sector inquiry are again inspected. Although data should be used with caution, it revealed a good quantitative base for assessment of a system which seemingly becomes more entropic, complex and susceptible to abuse. Therefore the underlying principles in both patent and competition law should be upheld more strongly than ever. It is the principle of fairness that should have normative force...