Show simple item record

Determination of related compounds in final dosage forms based on cyclosporine by HPLC with chemiluminescent detection specific for nitrogen.
dc.contributor.advisorKlimeš, Jiří
dc.creatorMrůzek, Zbyněk
dc.date.accessioned2017-05-26T17:22:21Z
dc.date.available2017-05-26T17:22:21Z
dc.date.issued2015
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.11956/64407
dc.description.abstractUniverzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Zbyněk Mrůzek Vedoucí diplomové práce: prof. RNDr. Jiří Klimeš, CSc Konzultant diplomové práce: Ing. Pavel Blatný, Ph.D. Název diplomové práce: Stanovení doprovodných látek v lékových formách na bázi cyklosporinu metodou HPLC s chemiluminiscenční detekcí specifickou pro dusík. V této práci je popsán vývoj HPLC metody s chemiluminiscenční detekcí specifickou pro dusík, stanovující doprovodné látky v lékových formách cyklosporinu. Tato metoda je schopna stanovit nečistoty cyklosporinu a rozkladné produkty kromě isocyklosporinů. Metoda využívá stacionární fázi Zorbax SB-C18, velikost částic 1,8 um, 150x2.1 mm a gradientovou eluci při průtoku 0,15 ml.min-1 a teplotě kolony 100 řC. Mobilní fáze jsou Aceton: TBME: voda: TFA (30: 5,5: 64,5: 0,01) a Aceton: TBME: voda: TFA (49: 5,5: 45,5: 0,01). Práce zahrnuje ověření validovatelnosti metody, z pohledu specifity, linearity, limitu kvantifikace, přesnosti, správnosti a robustnosti tak, aby mohla sloužit k rutinnímu stanovení ve farmaceutickém průmyslu. Tato metoda může být použita pro stanovení nečistot cyklosporinu ve finálních lékových formách v laboratořích kontroly kvality. Klíčová slova: cyklosporin, cyklosporin A, doprovodné...cs_CZ
dc.description.abstractCharles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department: Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Candidate: Zbyněk Mrůzek Supervisor: prof. RNDr. Jiří Klimeš. CSc Consultant thesis: Ing. Pavel Blatný. Ph.D. Title of thesis: Determination of related substances in the dosage forms based on cyclosporine by HPLC with nitrogen specific chemiluminescence detection. Development of an HPLC method with chemiluminescent detection specific for nitrogen for related substances determination in cyclosporine final dosage forms is described in this work. The method is capable to determine cyclosporine impurities originated from cyclosporine substance and relevant degradation products except isocyclosporines. The method utilizes the stationary phase Zorbax SB-C18, particle size 1.8 µm, 150x2.1 mm and gradient elution at flow rate 0.15 ml.min-1 at column temperature 100řC. Mobile phases are Acetone: TBME: water: TFA (30: 5.5: 64.5: 0.01) and Acetone: TBME: water: TFA (49: 5.5: 45.5: 0.01). The work includes the verification of method validability in terms of specificity, linearity, limit of quantittion, accuracy, precision and robustness. The method can be used for determination of cyclosporine impurities in final dosage forms in pharmacetical QC laboratories. Keywords: cyclosporine....en_US
dc.languageČeštinacs_CZ
dc.language.isocs_CZ
dc.publisherUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.subjectcyklosporincs_CZ
dc.subjectcyklosporin Acs_CZ
dc.subjectdoprovodné látky cyklosporinucs_CZ
dc.subjectdegradační produkty cyklosporinucs_CZ
dc.subjectchemiluminiscenční detektorcs_CZ
dc.subjectdusíkový detektorcs_CZ
dc.subjectcyclosporineen_US
dc.subjectcyclosporine A,cyclosporine related substancesen_US
dc.subjectcyclosporine degradation compoundsen_US
dc.subjectchemiluminescent detectoren_US
dc.subjectnitrogen detectoren_US
dc.titleStanovení doprovodných látek v lékových formách na bázi cyklosporinu metodou HPLC s chemiluminiscenční detekcí specifickou pro dusíkcs_CZ
dc.typediplomová prácecs_CZ
dcterms.created2015
dcterms.dateAccepted2015-06-01
dc.description.departmentDepartment of Pharmaceutical Chemistry and Drug Controlen_US
dc.description.departmentKatedra farmaceutické chemie a kontroly léčivcs_CZ
dc.description.facultyFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.description.facultyFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
dc.identifier.repId124784
dc.title.translatedDetermination of related compounds in final dosage forms based on cyclosporine by HPLC with chemiluminescent detection specific for nitrogen.en_US
dc.contributor.refereeKastner, Petr
dc.identifier.aleph002003483
thesis.degree.nameMgr.
thesis.degree.levelmagisterskécs_CZ
thesis.degree.disciplineFarmaciecs_CZ
thesis.degree.disciplinePharmacyen_US
thesis.degree.programFarmaciecs_CZ
thesis.degree.programPharmacyen_US
uk.faculty-name.csFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
uk.faculty-name.enFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
uk.faculty-abbr.csFaFcs_CZ
uk.degree-discipline.csFarmaciecs_CZ
uk.degree-discipline.enPharmacyen_US
uk.degree-program.csFarmaciecs_CZ
uk.degree-program.enPharmacyen_US
thesis.grade.csVýborněcs_CZ
thesis.grade.enExcellenten_US
uk.abstract.csUniverzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Farmaceutické chemie a kontroly léčiv Kandidát: Zbyněk Mrůzek Vedoucí diplomové práce: prof. RNDr. Jiří Klimeš, CSc Konzultant diplomové práce: Ing. Pavel Blatný, Ph.D. Název diplomové práce: Stanovení doprovodných látek v lékových formách na bázi cyklosporinu metodou HPLC s chemiluminiscenční detekcí specifickou pro dusík. V této práci je popsán vývoj HPLC metody s chemiluminiscenční detekcí specifickou pro dusík, stanovující doprovodné látky v lékových formách cyklosporinu. Tato metoda je schopna stanovit nečistoty cyklosporinu a rozkladné produkty kromě isocyklosporinů. Metoda využívá stacionární fázi Zorbax SB-C18, velikost částic 1,8 um, 150x2.1 mm a gradientovou eluci při průtoku 0,15 ml.min-1 a teplotě kolony 100 řC. Mobilní fáze jsou Aceton: TBME: voda: TFA (30: 5,5: 64,5: 0,01) a Aceton: TBME: voda: TFA (49: 5,5: 45,5: 0,01). Práce zahrnuje ověření validovatelnosti metody, z pohledu specifity, linearity, limitu kvantifikace, přesnosti, správnosti a robustnosti tak, aby mohla sloužit k rutinnímu stanovení ve farmaceutickém průmyslu. Tato metoda může být použita pro stanovení nečistot cyklosporinu ve finálních lékových formách v laboratořích kontroly kvality. Klíčová slova: cyklosporin, cyklosporin A, doprovodné...cs_CZ
uk.abstract.enCharles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department: Pharmaceutical Chemistry and Drug Control Candidate: Zbyněk Mrůzek Supervisor: prof. RNDr. Jiří Klimeš. CSc Consultant thesis: Ing. Pavel Blatný. Ph.D. Title of thesis: Determination of related substances in the dosage forms based on cyclosporine by HPLC with nitrogen specific chemiluminescence detection. Development of an HPLC method with chemiluminescent detection specific for nitrogen for related substances determination in cyclosporine final dosage forms is described in this work. The method is capable to determine cyclosporine impurities originated from cyclosporine substance and relevant degradation products except isocyclosporines. The method utilizes the stationary phase Zorbax SB-C18, particle size 1.8 µm, 150x2.1 mm and gradient elution at flow rate 0.15 ml.min-1 at column temperature 100řC. Mobile phases are Acetone: TBME: water: TFA (30: 5.5: 64.5: 0.01) and Acetone: TBME: water: TFA (49: 5.5: 45.5: 0.01). The work includes the verification of method validability in terms of specificity, linearity, limit of quantittion, accuracy, precision and robustness. The method can be used for determination of cyclosporine impurities in final dosage forms in pharmacetical QC laboratories. Keywords: cyclosporine....en_US
uk.file-availabilityV
uk.publication.placeHradec Královécs_CZ
uk.grantorUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčivcs_CZ


Files in this item

Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record


© 2017 Univerzita Karlova, Ústřední knihovna, Ovocný trh 3-5, 116 36 Praha; email: admin-repozitar [at] cuni.cz

Za dodržení všech ustanovení autorského zákona jsou zodpovědné jednotlivé složky Univerzity Karlovy. / Each constituent part of Charles University is responsible for adherence to all provisions of the copyright law.

Upozornění / Notice: Získané informace nemohou být použity k výdělečným účelům nebo vydávány za studijní, vědeckou nebo jinou tvůrčí činnost jiné osoby než autora. / Any retrieved information shall not be used for any commercial purposes or claimed as results of studying, scientific or any other creative activities of any person other than the author.

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
Theme by 
@mire NV