Show simple item record

Farmakovigilance: Systémy spontánního hlášení
dc.contributor.advisorVlček, Jiří
dc.creatorSrba, Jindřich
dc.date.accessioned2018-10-19T10:16:48Z
dc.date.available2018-10-19T10:16:48Z
dc.date.issued2014
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.11956/63201
dc.description.abstractFarmakovigilance: Systémy spontánního hlášení Srba J. Abstrakt Úvod: Farmakovigilance využívá několika nástrojů pro dohled nad bezpečností léčiv. Systémy spontánního hlášení v evropských zemích byly založeny ve druhé polovině 20. století. Původně bylo spontánní hlášení nežádoucích účinků určeno pouze pro lékaře. Nedostatečné hlášení je obecně považováno za hlavní slabinu tohoto systému. Z důvodu zvýšení počtu hlášení začaly regulační autority přijímat hlášení také přímo od pacientů. Cíle: Cílem této práce bylo charakterizovat farmakovigilanční systém hlášení nežádoucích účinků. Zaměřili jsme se na hodnocení pozice pacientů jako přímý zdroj hlášení nežádoucích účinků (PRO-AE) v zavedených systémech evropských zemí. Dílčí cíle byli i) charakterizovat aktivity hlášení v rámci evropských zemí, ii) zhodnotit pozici pacientů jako přímý zdroj hlášení nežádoucích účinků, a iii) zpracovat přehled o přístupu regulačních autorit k hlášení nežádoucích účinků přímo pacienty. Metodika: Praktická část byla založena na dotaznících distribuovaných na příslušné národní kompetentní autority, a na rešerši elektronických databází s relevantními publikovanými články. Výsledky: Charakterizace a srovnávání národních systémů hlášení nežádoucích účinků bylo založeno na poměru počtu hlášení na obyvatele. V průběhu let rostl počet...cs_CZ
dc.description.abstractPharmacovigilance: Spontaneous reporting systems Srba J. Abstract Introduction: Pharmacovigilance system is consisted of several approaches used for drug safety surveillance. Spontaneous reporting systems in European countries have been established in the second half of the 20th century. Originally, spontaneous collection of adverse drug reactions was designed for healthcare professionals. Under-reporting was in general considered as the main weakness of spontaneous reporting system. To increase the reporting activity, direct patient reporting has been included in spontaneous reporting system at national competent authorities. Aims: The aim of this work was to characterize spontaneous reporting system. Subsequently, we focused on the evaluation of position of patient-reported outcomes of adverse events (PRO-AE) in established systems of the European countries. In particular, we i) characterized reporting activity within European countries, ii) evaluated the position of adverse drug reaction (ADR) reports directly submitted by patients to national competent authorities, and iii) overviewed of the processing of PRO- AEs. Methodology: Practical part was based on questionnaires distributed to national competent authorities and literature search of electronic databases with relevant published articles. Results:...en_US
dc.languageEnglishcs_CZ
dc.language.isoen_US
dc.publisherUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.titlePharmacovigilance:Spontaneous Reporting Systemsen_US
dc.typedizertační prácecs_CZ
dcterms.created2014
dcterms.dateAccepted2014-12-15
dc.description.departmentKatedra sociální a klinické farmaciecs_CZ
dc.description.departmentDepartment of Social and Clinical Pharmacyen_US
dc.description.facultyFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
dc.description.facultyFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.identifier.repId151358
dc.title.translatedFarmakovigilance: Systémy spontánního hlášenícs_CZ
dc.contributor.refereeVotava, Martin
dc.contributor.refereePetráček, Jan
dc.identifier.aleph001878776
thesis.degree.namePh.D.
thesis.degree.leveldoktorskécs_CZ
thesis.degree.disciplineSocial Pharmacyen_US
thesis.degree.disciplineSociální farmacie - lékárenstvícs_CZ
thesis.degree.programPharmacyen_US
thesis.degree.programFarmaciecs_CZ
uk.faculty-name.csFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
uk.faculty-name.enFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
uk.faculty-abbr.csFaFcs_CZ
uk.degree-discipline.csSociální farmacie - lékárenstvícs_CZ
uk.degree-discipline.enSocial Pharmacyen_US
uk.degree-program.csFarmaciecs_CZ
uk.degree-program.enPharmacyen_US
thesis.grade.csProspěl/acs_CZ
thesis.grade.enPassen_US
uk.abstract.csFarmakovigilance: Systémy spontánního hlášení Srba J. Abstrakt Úvod: Farmakovigilance využívá několika nástrojů pro dohled nad bezpečností léčiv. Systémy spontánního hlášení v evropských zemích byly založeny ve druhé polovině 20. století. Původně bylo spontánní hlášení nežádoucích účinků určeno pouze pro lékaře. Nedostatečné hlášení je obecně považováno za hlavní slabinu tohoto systému. Z důvodu zvýšení počtu hlášení začaly regulační autority přijímat hlášení také přímo od pacientů. Cíle: Cílem této práce bylo charakterizovat farmakovigilanční systém hlášení nežádoucích účinků. Zaměřili jsme se na hodnocení pozice pacientů jako přímý zdroj hlášení nežádoucích účinků (PRO-AE) v zavedených systémech evropských zemí. Dílčí cíle byli i) charakterizovat aktivity hlášení v rámci evropských zemí, ii) zhodnotit pozici pacientů jako přímý zdroj hlášení nežádoucích účinků, a iii) zpracovat přehled o přístupu regulačních autorit k hlášení nežádoucích účinků přímo pacienty. Metodika: Praktická část byla založena na dotaznících distribuovaných na příslušné národní kompetentní autority, a na rešerši elektronických databází s relevantními publikovanými články. Výsledky: Charakterizace a srovnávání národních systémů hlášení nežádoucích účinků bylo založeno na poměru počtu hlášení na obyvatele. V průběhu let rostl počet...cs_CZ
uk.abstract.enPharmacovigilance: Spontaneous reporting systems Srba J. Abstract Introduction: Pharmacovigilance system is consisted of several approaches used for drug safety surveillance. Spontaneous reporting systems in European countries have been established in the second half of the 20th century. Originally, spontaneous collection of adverse drug reactions was designed for healthcare professionals. Under-reporting was in general considered as the main weakness of spontaneous reporting system. To increase the reporting activity, direct patient reporting has been included in spontaneous reporting system at national competent authorities. Aims: The aim of this work was to characterize spontaneous reporting system. Subsequently, we focused on the evaluation of position of patient-reported outcomes of adverse events (PRO-AE) in established systems of the European countries. In particular, we i) characterized reporting activity within European countries, ii) evaluated the position of adverse drug reaction (ADR) reports directly submitted by patients to national competent authorities, and iii) overviewed of the processing of PRO- AEs. Methodology: Practical part was based on questionnaires distributed to national competent authorities and literature search of electronic databases with relevant published articles. Results:...en_US
uk.file-availabilityV
uk.publication.placeHradec Královécs_CZ
uk.grantorUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra sociální a klinické farmaciecs_CZ
thesis.grade.codeP


Files in this item

Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record


© 2017 Univerzita Karlova, Ústřední knihovna, Ovocný trh 3-5, 116 36 Praha; email: admin-repozitar [at] cuni.cz

Za dodržení všech ustanovení autorského zákona jsou zodpovědné jednotlivé složky Univerzity Karlovy. / Each constituent part of Charles University is responsible for adherence to all provisions of the copyright law.

Upozornění / Notice: Získané informace nemohou být použity k výdělečným účelům nebo vydávány za studijní, vědeckou nebo jinou tvůrčí činnost jiné osoby než autora. / Any retrieved information shall not be used for any commercial purposes or claimed as results of studying, scientific or any other creative activities of any person other than the author.

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
Theme by 
@mire NV