Show simple item record

Fraud in clinical trials in terms of ethics and law
dc.contributor.advisorHaškovcová, Helena
dc.creatorJedličková, Anetta
dc.date.accessioned2018-09-25T08:26:40Z
dc.date.available2018-09-25T08:26:40Z
dc.date.issued2014
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.11956/63121
dc.description.abstractThe subject of my dissertation is fraud in clinical trials in terms of ethics and law. The aim of my research was to analyze the frequency of fraud in clinical trials of a given sample of data collected, identify the main fraudsters and to analyze the causes that led participants in clinical trials to commit fraud. In the theoretical part of my dissertation I defined the concepts of clinical trials, deception, ethical issues and the relevant legal framework. The practical part contains the results of the data analysis of the incidence and causes of fraud, the main actors of fraud and conception of recommendations, which appears to be essential for the prevention of fraud in clinical trials. The data analysis and participant observation show that during 107 GCP (Good Glinical Practice) audits conducted during the period of 2008-2013 in 22 countries, 14 revelations of fraud in clinical trials were identified, which represents 13.1 %. Most often fraud was committed by investigators, a total of 47.6 % of all observed groups of cheating clinical trial participants. The main causes that led investigators to commit fraud represent a lack of eligible patients, financial gain and personality traits. Based on the results obtained during my research I highlighted in the practical part of my dissertation the ethical...en_US
dc.description.abstractPředmětem předložené disertační práce jsou podvody v klinickém hodnocení z pohledu etiky a práva. Cílem práce bylo provést analýzu četnosti podvodů v klinickém hodnocení z daného vzorku shromážděných dat, identifikovat hlavní aktéry podvodů a provést analýzu příčin, které vedly účastníky klinických hodnocení k podvodnému jednání. V teoretické části své disertační práce jsem vymezila pojmy klinického hodnocení, podvodného jednání, etické problematiky a relevantního právního rámce. Praktická část obsahuje výsledky analýzy dat týkající se četnosti a příčin podvodů, hlavních aktérů podvodů a koncepci doporučení, která se jeví jako podstatná pro prevenci podvodů v klinickém hodnocení. Z analýzy dat i zúčastněného pozorování vyplývá, že v průběhu 107 auditů správné klinické praxe provedených v letech 2008-2013 ve 22 státech došlo k odhalení 14 podvodů v klinických hodnoceních, což představuje 13,1 %. Nejčastěji se podvodného jednání dopustili zkoušející, celkem ve 47,6 % ze všech pozorovaných skupin podvádějících účastníků klinického hodnocení. Hlavní příčiny, které vedly zkoušející k podvodnému jednání, tvoří nedostatek vhodných pacientů, finanční prospěch a osobnostní vlastnosti. Na základě získaných výsledků jsem v praktické části poukázala na etické problémy podvodného jednání a právní souvislosti. Závěrem...cs_CZ
dc.languageČeštinacs_CZ
dc.language.isocs_CZ
dc.publisherUniverzita Karlova, Fakulta humanitních studiícs_CZ
dc.subjectclinical trialsen_US
dc.subjectclinical trials - auditen_US
dc.subjectclinical trials - frauden_US
dc.subjectclinical trials - legal aspects of frauden_US
dc.subjectmedical ethicsen_US
dc.subjectgood clinical practiceen_US
dc.subjectklinické hodnocení léčivých přípravkůcs_CZ
dc.subjectklinické hodnocení - auditcs_CZ
dc.subjectklinické hodnocení - podvodcs_CZ
dc.subjectklinické hodnocení - právní aspekty podvoducs_CZ
dc.subjectlékařská etikacs_CZ
dc.subjectsprávná klinická praxecs_CZ
dc.titlePodvod v klinickém hodnocení léčiv z pohledu etiky a právacs_CZ
dc.typedizertační prácecs_CZ
dcterms.created2014
dcterms.dateAccepted2014-06-23
dc.description.departmentPhD. - Applied Ethicsen_US
dc.description.departmentDoktorský obor Aplikovaná etikacs_CZ
dc.description.facultyFakulta humanitních studiícs_CZ
dc.description.facultyFaculty of Humanitiesen_US
dc.identifier.repId113543
dc.title.translatedFraud in clinical trials in terms of ethics and lawen_US
dc.contributor.refereePrudký, Libor
dc.contributor.refereeStrnadová, Věra
dc.identifier.aleph001786081
thesis.degree.namePh.D.
thesis.degree.leveldoktorskécs_CZ
thesis.degree.disciplineApplied Ethicsen_US
thesis.degree.disciplineAplikovaná etikacs_CZ
thesis.degree.programPhilosophyen_US
thesis.degree.programFilozofiecs_CZ
uk.faculty-name.csFakulta humanitních studiícs_CZ
uk.faculty-name.enFaculty of Humanitiesen_US
uk.faculty-abbr.csFHScs_CZ
uk.degree-discipline.csAplikovaná etikacs_CZ
uk.degree-discipline.enApplied Ethicsen_US
uk.degree-program.csFilozofiecs_CZ
uk.degree-program.enPhilosophyen_US
thesis.grade.csProspěl/acs_CZ
thesis.grade.enPassen_US
uk.abstract.csPředmětem předložené disertační práce jsou podvody v klinickém hodnocení z pohledu etiky a práva. Cílem práce bylo provést analýzu četnosti podvodů v klinickém hodnocení z daného vzorku shromážděných dat, identifikovat hlavní aktéry podvodů a provést analýzu příčin, které vedly účastníky klinických hodnocení k podvodnému jednání. V teoretické části své disertační práce jsem vymezila pojmy klinického hodnocení, podvodného jednání, etické problematiky a relevantního právního rámce. Praktická část obsahuje výsledky analýzy dat týkající se četnosti a příčin podvodů, hlavních aktérů podvodů a koncepci doporučení, která se jeví jako podstatná pro prevenci podvodů v klinickém hodnocení. Z analýzy dat i zúčastněného pozorování vyplývá, že v průběhu 107 auditů správné klinické praxe provedených v letech 2008-2013 ve 22 státech došlo k odhalení 14 podvodů v klinických hodnoceních, což představuje 13,1 %. Nejčastěji se podvodného jednání dopustili zkoušející, celkem ve 47,6 % ze všech pozorovaných skupin podvádějících účastníků klinického hodnocení. Hlavní příčiny, které vedly zkoušející k podvodnému jednání, tvoří nedostatek vhodných pacientů, finanční prospěch a osobnostní vlastnosti. Na základě získaných výsledků jsem v praktické části poukázala na etické problémy podvodného jednání a právní souvislosti. Závěrem...cs_CZ
uk.abstract.enThe subject of my dissertation is fraud in clinical trials in terms of ethics and law. The aim of my research was to analyze the frequency of fraud in clinical trials of a given sample of data collected, identify the main fraudsters and to analyze the causes that led participants in clinical trials to commit fraud. In the theoretical part of my dissertation I defined the concepts of clinical trials, deception, ethical issues and the relevant legal framework. The practical part contains the results of the data analysis of the incidence and causes of fraud, the main actors of fraud and conception of recommendations, which appears to be essential for the prevention of fraud in clinical trials. The data analysis and participant observation show that during 107 GCP (Good Glinical Practice) audits conducted during the period of 2008-2013 in 22 countries, 14 revelations of fraud in clinical trials were identified, which represents 13.1 %. Most often fraud was committed by investigators, a total of 47.6 % of all observed groups of cheating clinical trial participants. The main causes that led investigators to commit fraud represent a lack of eligible patients, financial gain and personality traits. Based on the results obtained during my research I highlighted in the practical part of my dissertation the ethical...en_US
uk.file-availabilityV
uk.publication-placePrahacs_CZ
uk.grantorUniverzita Karlova, Fakulta humanitních studií, Doktorský obor Aplikovaná etikacs_CZ
thesis.grade.codeP


Files in this item

Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record


© 2017 Univerzita Karlova, Ústřední knihovna, Ovocný trh 3-5, 116 36 Praha; email: admin-repozitar [at] cuni.cz

Za dodržení všech ustanovení autorského zákona jsou zodpovědné jednotlivé složky Univerzity Karlovy. / Each constituent part of Charles University is responsible for adherence to all provisions of the copyright law.

Upozornění / Notice: Získané informace nemohou být použity k výdělečným účelům nebo vydávány za studijní, vědeckou nebo jinou tvůrčí činnost jiné osoby než autora. / Any retrieved information shall not be used for any commercial purposes or claimed as results of studying, scientific or any other creative activities of any person other than the author.

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
Theme by 
@mire NV