Porovnanie stanovenia hormónov (folikuly stimulujúcí hormón, luteinizačný hormón, prolaktín, testosterón, progesterón) dvoma analytickými systémami. Prevedenie akreditovanej metódy a jej verifikácia.

Abstract

Analytický systém ARCHITEC i2000SR bol verifikovaný podľa požiadaviek laboratória ÚLBLD VFN a 1. LF UK v Prahe. Ako výkonnostné parametre verifikácie analytických postupov pre testosterón, progesterón, luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón a prolaktín boli vyhodnotené opakovateľnosť, medziľahlá precíznosť a neistota merania. Namerané výsledky kontrolných vzoriek Lyphochek sa zhodovali s hodnotami, ktoré uviedol výrobca. Opakovateľnosť: variačné koeficienty testosterónu pre Lyphochek 1 6,81%, pre Lyphochek 3 6,40%, progesterónu 2,4% a 1,8%, luteinizačného hormónu 5,38% a 1,89%, folikuly stimulujúceho hormónu 5,12% a 3,24%, prolaktínu 1,45% a 1,83%. Medziľahlá precíznosť: variačné koeficienty testosterónu pre Lyphochek 1 6,02%, Lyphochek 2 3,60%, Lyphochek 3 3,07%, progesterónu 7,9%, 4,9% a 5,8%, luteinizačného hormónu 4,50%, 5,51% a 5,83%, folikuly stimulujúceho hormónu 4,00%, 3,72% a 4,87%, prolaktínu 4,60%, 4,20% a 5,00%. Neistota merania: testosterón 6,02%, progesterón 7,9%, luteinizačný hormón 5,83%, folikuly stimulujúci hormón 4,87%, prolaktín 5,00%. Analytický systém ARCHITECT i2000SR bol porovnaný s dovtedy používaným systémom ADVIA Centaur, aby sa zistilo či je možné previesť metódy Centaur Testosterón, Progesterón, Luteinizačný hormón, Folikuly stimulujúci hormón a Prolaktín na systém...

Analytical system ARCHITECT i2000SR was verified according to requirements of ÚLBLD VFN and 1. LF UK laboratory in Prague. Repeatability, intermediate precision, and measurement uncertainty were determined as performance parameters for verification of analytical assays for testosterone, progesterone, luteinizing hormone, follicule stimulating hormone and prolactin. Results of Lyphochek control samples, which were measured, were consistent with values given by manufacture. Repeatability: coefficients of variation for testosterone Lyphochek 1 6,81%, for Lyphochek 3 6,40%, progesterone 2,4% and 1,8%, luteinizing hormone 5,38% and 1,89%, follicle stimulating hormone 5,12% and 3,24% prolactin 1,45% a 1,83%. Intermediate precision: coefficients of variation for testosterone Lyphochek 1 6,02%, Lyphochek 2 3,60%, Lyphochek 3 3,07%, progesterone 7,9%, 4,9% and 5,8%, luteinizing hormone 4,50%, 5,51% and 5,83%, follicle stimulating hormone 4,00%, 3,72% and 4,87%, prolactin 4,60%, 4,20% and 5,00%. Measurement uncertainty: testosterone 6,02%, progesterone 7,9%, luteinizing hormone 5,83%, follicle stimulating hormone 4,87%, prolactin 5,00%. Analytical System Architect i2000SR was compared with previously used ADVIA Centaur system to find out, whether it is possible to convert the method Centaur Testosterone,...