Show simple item record

Development and validation of HPLC methods for analysis of pharmaceutical formulations
dc.contributor.advisorSolich, Petr
dc.creatorMatysová, Ludmila
dc.date.accessioned2018-10-19T08:39:24Z
dc.date.available2018-10-19T08:39:24Z
dc.date.issued2006
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.11956/5687
dc.description.abstract6. Shrnutí Tato disertační práce je věnována vývoji HPLC metod, které splňují všechny požadavky kladené na vhodnost, přesnost a správnost, pro analýzu farmaceutických přípravků. Doložení těchto vlastností metody je proces, který se nazývá validace. Předložená práce nejprve pojednává o teoretických základech chromatografie jako takové, s důrazem na chromatografii kapalinovou, včetně HPLC. Popisuje instrumentaci v HPLC, kde jsou zmíněny i nové trendy ve vývoji stacionárních fází, ať už se jedná o monolitické kolony, stacionární fáze na bázi oxidu zirkoničitého, HILIC stacionární fáze a sub-2-mikronové kolony. Je zde i část věnovaná UPLC, jednomu z dalších trendů ve vývoji kapalinové chromatografie. V další části je probírán vývoj HPLC metod pro analýzu farmaceutik a také kapitola, věnující se analýze léčivých přípravků, včetně přípravy vzorků k analýze, sledování stabilit léčivých přípravků a část, která se věnuje analýze nečistot. Poslední poměrně rozsáhlá kapitola teoretické části této práce se věnuje validacím analytických metod. Požadavky na validace se zabývá několik autorit, které vydávají závazné normy a/nebo doporučení, jimiž je třeba se během tohoto procesu řídit. V České republice je to Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL - Věstník SÚKL, ČL 2005). V Evropské unii jsou validace zmíněny v Evropském...cs_CZ
dc.description.abstract7. Summary Development and validation of HPLC methods The doctoral thesis concerns with development of HPLC methods for analysis of pharmaceutical formulations, which meet all requirements for suitability, precision and reliability. Documentation of these parameters is called validation. At first theoretical principles of chromatography are described in this work, with the emphasis to liquid chromatography, included HPLC. The instrumentation in HPLC is described, mentioning the new trends in stationary phase's development - for example monolithic columns, zirkonia stationary phase, HILIC and sub-2-microns phases. In the other part UPLC system, one of the new trends in liquid chromatography development is discussed. Next part deals with the development of HPLC methods for analysis of pharmaceutics and is followed by chapter, in which analysis of pharmaceutical formulations is described, included preparation of the samples before analysis, stability monitoring and further the analysis of impurities. The last, relatively large chapter is dealing with the validation of analytical methods. Several institutions are concerned with validation requirements. They issue recommendation and/or guidelines, which are cogent for this process. In the Czech Republic there exists State Institute for Drug Control (SUKL -...en_US
dc.languageČeštinacs_CZ
dc.language.isocs_CZ
dc.publisherUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.titleVývoj a validace HPLC metod pro analýzu léčivých přípravkůcs_CZ
dc.typedizertační prácecs_CZ
dcterms.created2006
dcterms.dateAccepted2006-12-15
dc.description.departmentKatedra analytické chemiecs_CZ
dc.description.departmentDepartment of Analytical Chemistryen_US
dc.description.facultyFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
dc.description.facultyFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.identifier.repId17984
dc.title.translatedDevelopment and validation of HPLC methods for analysis of pharmaceutical formulationsen_US
dc.contributor.refereeKarlíček, Rolf
dc.contributor.refereeNobilis, Milan
dc.identifier.aleph000583594
thesis.degree.namePh.D.
thesis.degree.leveldoktorskécs_CZ
thesis.degree.disciplineDrug Controlen_US
thesis.degree.disciplineKontrola chemických léčivcs_CZ
thesis.degree.programPharmacyen_US
thesis.degree.programFarmaciecs_CZ
uk.thesis.typedizertační prácecs_CZ
uk.taxonomy.organization-csFarmaceutická fakulta v Hradci Králové::Katedra analytické chemiecs_CZ
uk.taxonomy.organization-enFaculty of Pharmacy in Hradec Králové::Department of Analytical Chemistryen_US
uk.faculty-name.csFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
uk.faculty-name.enFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
uk.faculty-abbr.csFaFcs_CZ
uk.degree-discipline.csKontrola chemických léčivcs_CZ
uk.degree-discipline.enDrug Controlen_US
uk.degree-program.csFarmaciecs_CZ
uk.degree-program.enPharmacyen_US
thesis.grade.csProspěl/acs_CZ
thesis.grade.enPassen_US
uk.abstract.cs6. Shrnutí Tato disertační práce je věnována vývoji HPLC metod, které splňují všechny požadavky kladené na vhodnost, přesnost a správnost, pro analýzu farmaceutických přípravků. Doložení těchto vlastností metody je proces, který se nazývá validace. Předložená práce nejprve pojednává o teoretických základech chromatografie jako takové, s důrazem na chromatografii kapalinovou, včetně HPLC. Popisuje instrumentaci v HPLC, kde jsou zmíněny i nové trendy ve vývoji stacionárních fází, ať už se jedná o monolitické kolony, stacionární fáze na bázi oxidu zirkoničitého, HILIC stacionární fáze a sub-2-mikronové kolony. Je zde i část věnovaná UPLC, jednomu z dalších trendů ve vývoji kapalinové chromatografie. V další části je probírán vývoj HPLC metod pro analýzu farmaceutik a také kapitola, věnující se analýze léčivých přípravků, včetně přípravy vzorků k analýze, sledování stabilit léčivých přípravků a část, která se věnuje analýze nečistot. Poslední poměrně rozsáhlá kapitola teoretické části této práce se věnuje validacím analytických metod. Požadavky na validace se zabývá několik autorit, které vydávají závazné normy a/nebo doporučení, jimiž je třeba se během tohoto procesu řídit. V České republice je to Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL - Věstník SÚKL, ČL 2005). V Evropské unii jsou validace zmíněny v Evropském...cs_CZ
uk.abstract.en7. Summary Development and validation of HPLC methods The doctoral thesis concerns with development of HPLC methods for analysis of pharmaceutical formulations, which meet all requirements for suitability, precision and reliability. Documentation of these parameters is called validation. At first theoretical principles of chromatography are described in this work, with the emphasis to liquid chromatography, included HPLC. The instrumentation in HPLC is described, mentioning the new trends in stationary phase's development - for example monolithic columns, zirkonia stationary phase, HILIC and sub-2-microns phases. In the other part UPLC system, one of the new trends in liquid chromatography development is discussed. Next part deals with the development of HPLC methods for analysis of pharmaceutics and is followed by chapter, in which analysis of pharmaceutical formulations is described, included preparation of the samples before analysis, stability monitoring and further the analysis of impurities. The last, relatively large chapter is dealing with the validation of analytical methods. Several institutions are concerned with validation requirements. They issue recommendation and/or guidelines, which are cogent for this process. In the Czech Republic there exists State Institute for Drug Control (SUKL -...en_US
uk.file-availabilityV
uk.publication.placeHradec Královécs_CZ
uk.grantorUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra analytické chemiecs_CZ
thesis.grade.codeP


Files in this item

Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record


© 2017 Univerzita Karlova, Ústřední knihovna, Ovocný trh 560/5, 116 36 Praha 1; email: admin-repozitar [at] cuni.cz

Za dodržení všech ustanovení autorského zákona jsou zodpovědné jednotlivé složky Univerzity Karlovy. / Each constituent part of Charles University is responsible for adherence to all provisions of the copyright law.

Upozornění / Notice: Získané informace nemohou být použity k výdělečným účelům nebo vydávány za studijní, vědeckou nebo jinou tvůrčí činnost jiné osoby než autora. / Any retrieved information shall not be used for any commercial purposes or claimed as results of studying, scientific or any other creative activities of any person other than the author.

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
Theme by 
@mire NV