Problematika náboru pacientů do klinických hodnocení

Abstract

Diplomová práce se zabývá tématikou náboru pacientů do klinických hodnocení. Jde o problematiku aktuální a palčivou, která není dostatečně zakotvena ve způsobech uvažování lékařů a pacientů a v jejich způsobu komunikace a vůbec v tradičním vztahu lékař pacient, který je dosud zatížen post-socialistickým paternalismem. Formální rámec, etická pravidla hry jsou relativně nová a jejich uplatnění přináší všem účastníkům řadu dilemat, jak v konkrétním případě jednat. Volba tématu a zejména způsobu jeho uchopení je motivována i tím, že není ještě příliš odborně zpracováno či publikováno. Teoretická část práce definuje klinický výzkum a jeho fáze, seznamuje se základní terminologií vztahující se ke klinickému výzkumu a dokumenty, které s realizací klinického výzkumu úzce souvisí. Zabývá se také etickými otázkami klinického výzkumu a podrobně se věnuje problematice informovaného souhlasu, stěžejnímu dokumentu, který je nutný pro vstup pacienta do klinické studie. V neposlední řadě je jedna kapitola teoretické části věnována problematice zdravotní gramotnosti, neboť její úroveň u účastníků (pacientů) klinického výzkumu je významná pro pochopení významu celého procesu klinického výzkumu a rozhodování o účasti. Empirická část práce je rozdělena na dvě části. První část tvoří rozhovory s lékaři. Díky rozhovorům...

This thesis examines patient recruitment in clinical trials. It is a current and pressing issue, which is not sufficiently embedded in the thinking of doctors and patients, their patterns of communication, and more broadly in the traditional doctor-patient relationship, which continues to be burdened by post-socialist paternalism. The formal framework and ethics have been developed relatively recently, and their application causes confusion to all participants regarding how to proceed in specific situations. In addition, the choice of topic, and especially the form of dealing with the topic, was motivated by the relative lack of academic resources and publications in the field. The theoretical section of the thesis defines clinical research and its phases, and introduces basic terminology and documents closely linked to clinical research. In addition, it focuses on research ethics, thoroughly examining the issue of informed consent - a fundamental document necessary for recruiting a patient in a clinical trial. Finally, one chapter of the thesis focuses on the issue of medical literacy, the level of which is integral to the participants' understanding of the importance of clinical research, and directly affects participants' decision-making. The empirical section is divided into two parts. The...