Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků antiepileptik

Abstract

Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků antiepileptik Autor: Ivana Šoborová Vedoucí práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Úvod: Epilepsie je jedno z nejčastějších neurologických onemocnění vyskytující se po celém světě. Antiepileptika (AED) potlačují vznik epileptického záchvatu. Analýza spontánních hlášení nežádoucích účinků je důležitým zdrojem dat pro generování signálů potenciálních rizik farmakoterapie. Cíl: Cílem této práce byla analýza spontánních hlášení podezření na nežádoucí účinky AED z Centrální databáze nežádoucích účinků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) v období od června 2004 do října 2017. Sekundárním cílem byla analýza rizika lékových interakcí všech léčivých přípravků uvedených v hlášeních a hodnocení očekávatelnosti hlášených nežádoucích účinků. Metodika: Retrospektivní analýza spontánních hlášení podezření na nežádoucí účinky AED z databáze SÚKL v daném období. Anonymizovaná data byla zpracována pomocí deskriptivní statistiky v MS Excel. Hodnocena byla např. charakteristika pacienta nebo závažnost a očekávatelnost nežádoucího účinku. Konkrétní nežádoucí účinky byly rozděleny do orgánových tříd dle MedDRA. V databázích Micromedex a UpToDate byly vyhledávány...

Analysis of spontaneous adverse events reports of antiepileptic drugs Author: Ivana Šoborová Supervisor: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Department of Social and Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Charles University Introduction: Epilepsy is one of the most common neurological diseases, which occurs worldwide. Antiepileptic drugs (AED) suppress the onset of an epileptic seizure. Analysis of spontaneous adverse drug reactions (ADRs) analysis is important data source for generating the potential risks signals in pharmacotherapy. Objective: The aim of this work was to analyse spontaneous reports of ADRs from the Czech Central Database of ADRs of the State Institute for Drug Control (SÚKL) in the period from June 2004 to October 2017. The analyses of potential drug interactions of all medicinal products mentioned in the reports and the assessment of the reported ADRs expectability was the secondary goal. Methods: Retrospective analyses of the spontaneous ADR reports of antiepileptic drugs obtained from the SÚKL in the given period. Anonymized data was processed using the descriptive statistics in MS Excel. For example, the patient characteristics or seriousness and expectability of the ADRs were evaluated. The specific adverse drug reactions were divided according to the system...