Show simple item record

HPLC metoda pro separaci chirálních nečistot dolutagraviru
dc.contributor.advisorŠtěrbová, Petra
dc.creatorLengvarská, Júlia
dc.date.accessioned2021-03-25T21:12:09Z
dc.date.available2021-03-25T21:12:09Z
dc.date.issued2019
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.11956/109950
dc.description.abstractUniverzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy Friedrich-Schiller-Universität Jena Fakultät für Biowissenschaften Institut für Pharmazie Pharmazeutische/Medizinische Chemie Autor: Júlia Lengvarská Školitelia: doc. PharmDr. Petra Štěrbová, Ph.D., Prof. Dr. Gerhard Scriba Názov diplomovej práce: HPLC separačná metóda chirálnych nečistôt dolutegravíru Dodržiavaním ICH predpisov Q3A(R2) a Q3B(R2), každé nové liečivo či každá nový liečivý prípravok musí byť otestovaný na kvalitu, čo je súčasťou Správnej výrobnej praxe (SVP). V tejto Diplomovej práci boli testované tri šarže nového liečiva a jedna šarža nového liečivého prípravku, a to validovanou analytickou metódou pomocou chirálnej stacionárnej fázy Lux Cellulose-4. Táto HPLC-UV metóda je schopná oddeliť hlavnú látku, teda antivirotikum - dolutegravir, ďalej jeho stereoizomerické nečistoty, ale aj iné príbuzné látky. Hlavným cieľom je zaviesť túto metódu pre budúce testovanie nečistôt v monografe Dolutegravir Sodium v Medzinárodnom liekopise. Nečistoty vo farmaceutických produktoch majú potenciálny karcinogénny, mutagénny či teratogénny efekt. Aj malá kontaminácia enantiomérom a tiež diastereomérom získaná syntézou látky dokáže byť detekovaná v tejto DP. Takže vďaka tejto...cs_CZ
dc.description.abstractCharles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmaceutical Analysis Friedrich Schiller University Jena Faculty of Biological Sciences Institute of Pharmacy Pharmaceutical/Medical Chemistry Author: Júlia Lengvarská Supervisors: Assoc. Prof. Petra Štěrbová, Ph.D., Prof. Dr. Gerhard Scriba Title of Diploma thesis: HPLC method for separation of chiral impurities of dolutegravir Following ICH Guidelines Q3A(R2) and Q3B(R2), every new drug substance and every new drug product must be checked for pharmaceutical quality based on Good Manufacturing Practice (GMP). In this Diploma thesis three batches of a new drug substance and one batch of a new drug product (tablets) are tested by validated analytical method using chiral stationary phase Lux Cellulose-4. This HPLC-UV method is able to separate a main substance which is an antiviral drug - dolutegravir and its stereoisomeric impurities as well as some other related substances. The main aim is to establish this method as a future monograph method in The International Pharmacopoeia for impurities testing of dolutegravir Sodium. Impurities in pharmaceutical products have potential carcinogenic, mutagenic, or teratogenic effects. Herein even low chiral contamination of enantiomer and also...en_US
dc.languageEnglishcs_CZ
dc.language.isoen_US
dc.publisherUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.titleHPLC method for separation of chiral impurities of dolutegraviren_US
dc.typediplomová prácecs_CZ
dcterms.created2019
dcterms.dateAccepted2019-09-12
dc.description.departmentKatedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzycs_CZ
dc.description.departmentDepartment of Pharmaceutical Chemistry and Pharmaceutical Analysisen_US
dc.description.facultyFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
dc.description.facultyFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
dc.identifier.repId194302
dc.title.translatedHPLC metoda pro separaci chirálních nečistot dolutagravirucs_CZ
dc.contributor.refereeKastner, Petr
dc.identifier.aleph002294377
thesis.degree.nameMgr.
thesis.degree.levelmagisterskécs_CZ
thesis.degree.disciplinePharmacyen_US
thesis.degree.disciplineFarmaciecs_CZ
thesis.degree.programFarmaciecs_CZ
thesis.degree.programPharmacyen_US
uk.thesis.typediplomová prácecs_CZ
uk.taxonomy.organization-csFarmaceutická fakulta v Hradci Králové::Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzycs_CZ
uk.taxonomy.organization-enFaculty of Pharmacy in Hradec Králové::Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmaceutical Analysisen_US
uk.faculty-name.csFarmaceutická fakulta v Hradci Královécs_CZ
uk.faculty-name.enFaculty of Pharmacy in Hradec Královéen_US
uk.faculty-abbr.csFaFcs_CZ
uk.degree-discipline.csFarmaciecs_CZ
uk.degree-discipline.enPharmacyen_US
uk.degree-program.csFarmaciecs_CZ
uk.degree-program.enPharmacyen_US
thesis.grade.csVýborněcs_CZ
thesis.grade.enExcellenten_US
uk.abstract.csUniverzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy Friedrich-Schiller-Universität Jena Fakultät für Biowissenschaften Institut für Pharmazie Pharmazeutische/Medizinische Chemie Autor: Júlia Lengvarská Školitelia: doc. PharmDr. Petra Štěrbová, Ph.D., Prof. Dr. Gerhard Scriba Názov diplomovej práce: HPLC separačná metóda chirálnych nečistôt dolutegravíru Dodržiavaním ICH predpisov Q3A(R2) a Q3B(R2), každé nové liečivo či každá nový liečivý prípravok musí byť otestovaný na kvalitu, čo je súčasťou Správnej výrobnej praxe (SVP). V tejto Diplomovej práci boli testované tri šarže nového liečiva a jedna šarža nového liečivého prípravku, a to validovanou analytickou metódou pomocou chirálnej stacionárnej fázy Lux Cellulose-4. Táto HPLC-UV metóda je schopná oddeliť hlavnú látku, teda antivirotikum - dolutegravir, ďalej jeho stereoizomerické nečistoty, ale aj iné príbuzné látky. Hlavným cieľom je zaviesť túto metódu pre budúce testovanie nečistôt v monografe Dolutegravir Sodium v Medzinárodnom liekopise. Nečistoty vo farmaceutických produktoch majú potenciálny karcinogénny, mutagénny či teratogénny efekt. Aj malá kontaminácia enantiomérom a tiež diastereomérom získaná syntézou látky dokáže byť detekovaná v tejto DP. Takže vďaka tejto...cs_CZ
uk.abstract.enCharles University in Prague Faculty of Pharmacy in Hradec Králové Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmaceutical Analysis Friedrich Schiller University Jena Faculty of Biological Sciences Institute of Pharmacy Pharmaceutical/Medical Chemistry Author: Júlia Lengvarská Supervisors: Assoc. Prof. Petra Štěrbová, Ph.D., Prof. Dr. Gerhard Scriba Title of Diploma thesis: HPLC method for separation of chiral impurities of dolutegravir Following ICH Guidelines Q3A(R2) and Q3B(R2), every new drug substance and every new drug product must be checked for pharmaceutical quality based on Good Manufacturing Practice (GMP). In this Diploma thesis three batches of a new drug substance and one batch of a new drug product (tablets) are tested by validated analytical method using chiral stationary phase Lux Cellulose-4. This HPLC-UV method is able to separate a main substance which is an antiviral drug - dolutegravir and its stereoisomeric impurities as well as some other related substances. The main aim is to establish this method as a future monograph method in The International Pharmacopoeia for impurities testing of dolutegravir Sodium. Impurities in pharmaceutical products have potential carcinogenic, mutagenic, or teratogenic effects. Herein even low chiral contamination of enantiomer and also...en_US
uk.file-availabilityV
uk.grantorUniverzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzycs_CZ
thesis.grade.code1
dc.contributor.consultantReimerová, Petra
uk.publication-placeHradec Královécs_CZ
uk.thesis.defenceStatusO
dc.identifier.lisID990022943770106986


Files in this item

Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail
Thumbnail

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record


© 2017 Univerzita Karlova, Ústřední knihovna, Ovocný trh 560/5, 116 36 Praha 1; email: admin-repozitar [at] cuni.cz

Za dodržení všech ustanovení autorského zákona jsou zodpovědné jednotlivé složky Univerzity Karlovy. / Each constituent part of Charles University is responsible for adherence to all provisions of the copyright law.

Upozornění / Notice: Získané informace nemohou být použity k výdělečným účelům nebo vydávány za studijní, vědeckou nebo jinou tvůrčí činnost jiné osoby než autora. / Any retrieved information shall not be used for any commercial purposes or claimed as results of studying, scientific or any other creative activities of any person other than the author.

DSpace software copyright © 2002-2015  DuraSpace
Theme by 
@mire NV